РЗН 2019/8640

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8640
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2024 по 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8640
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележки медицинские
Варианты исполнения: 1. Тележка медицинская BLQ 002-9 в составе: 1.1. Тележка BLQ 002-9 - 1 шт. 1.2. Ящик из нержавеющей стали - 2 шт. 1.3. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Тележка медицинская BLQ 002-18 в составе: 2.1. Тележка BLQ 002-18 - 1 шт. 2.2. Емкость из нержавеющей стали 1,5 л - 1 шт. 2.3. Пластиковое ведро 2,5 л - 1 шт. 2.4. Ящик из нержавеющей стали - 1 шт. 2.5. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 2.6. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Тележка медицинская BLQ 002-20/1 в составе: 3.1. Тележка 002-20/1 - 1 шт. 3.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Тележка медицинская BLQ 002-21 в составе: 4.1. Тележка BLQ 002-21 - 1 шт. 4.2. Ящик из нержавеющей стали - 1 шт. 4.3. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Тележка медицинская BLQ 002-30/1 в составе: 5.1. Тележка BLQ 002-30/1 - 1 шт. 5.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Тележка медицинская BLQ 002-30/2 в составе: 6.1. Тележка BLQ 002-30/2 - 1 шт. 6.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Тележка медицинская BLQ 002-30/3 в составе: 7.1. Тележка BLQ 002-30/3 - 1 шт. 7.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Тележка медицинская BLQ 002-30/4 в составе: 8.1. Тележка BLQ 002-30/4 - 1 шт. 8.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Тележка медицинская BLQ 002-30/5 в составе: 9.1. Тележка BLQ 002-30/5 - 1 шт. 9.2. Емкость из нержавеющей стали 2,5 л - 1 шт. 9.3. Ведро пластиковое 3,5 л - 1 шт. 9.4. Ящик из ABS-пластика - 1 шт. 9.5. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 9.6. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Тележка медицинская BLQ 002-30/6 в составе: 10.1. Тележка BLQ 002-30/6 - 1 шт. 10.2. Емкость из нержавеющей стали 2,5 л - 1 шт. 10.3. Ведро пластиковое 3,5 л - 1 шт. 10.4. Ящик из ABS-пластика - 1 шт. 10.5. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 10.6. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Тележка медицинская BLQ 002-1 в составе: 11.1. Тележка BLQ 002-1 - 1 шт. 11.2. Емкость пластиковая 2,5 л - 1 шт. 11.3. Ящик металлический - 9 шт. 11.4. Стойка инфузионная - 1 шт. 11.5. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 11.6. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Тележка медицинская BLQ 002-2 в составе: 12.1. Тележка BLQ 002-2 - 1 шт. 12.2. Емкость пластиковая 2,5 л - 1 шт. 12.3. Ящик металлический - 6 шт. 12.4. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 12.5. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Тележка медицинская BLQ 002-3 в составе: 13.1. Тележка BLQ 002-3 - 1 шт. 13.2. Держатели пластиковые для документов - 2 шт. 13.3. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 13.4. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Тележка медицинская BLQ 002-6 в составе: 14.1. Тележка BLQ 002-6 - 1 шт. 14.2. Емкость пластиковая 1,5 л - 1 шт. 14.3. Стойка инфузионная - 1 шт. 14.4. Ящики металлические - 3 шт. 14.5. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 14.6. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Тележка медицинская BLQ 002-24 в составе: 15.1. Тележка BLQ 002 -24 - 1 шт. 15.2. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 15.3. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 15.4. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 15.5. Ящики из ABS-пластика - 5 шт. 15.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 15.7. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Тележка медицинская BLQ 002-25 в составе: 16.1. Тележка BLQ 002-25 - 1 шт. 16.2. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 16.3. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 16.4. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 16.5. Ящики из ABS-пластика - 5 шт. 16.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 16.7. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Тележка медицинская BLQ 002-26 в составе: 17.1. Тележка BLQ 002-26 - 1 шт. 17.2. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 17.3. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 17.4. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 17.5. Ящики из ABS-пластика - 5 шт. 17.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 17.7. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Тележка медицинская BLQ 002-27 в составе: 18.1. Тележка BLQ 002-27 - 1 шт. 18.2. Емкость пластиковая 2,5 литра - 1 шт. 18.3. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 18.4. Ящики из ABS-пластика - 4 шт. 18.5. Поддон пластиковый - 1 шт. 18.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 18.7. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Тележка медицинская BLQ 002-28 в составе: 19.1. Тележка BLQ 002 -28 - 1 шт. 19.2. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 19.3. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 19.4. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 19.5. Ящики из ABS-пластика - 5 шт. 19.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 19.7. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Тележка медицинская BLQ 002-29 в составе: 20.1. Тележка BLQ 002-29 - 1 шт. 20.2. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 20.3. Стойка инфузионная - 1 шт. 20.4. Ящики из ABS-пластика - 2 шт. 20.5. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 20.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 20.7. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Тележка медицинская BLQ 002-34 в составе: 21.1. Тележка BLQ 002-34 - 1 шт. 21.2. Емкости пластиковые с крышками по 9 литров - 2 шт. 21.3. Емкость для использованных игл - 1 шт. 21.4. Держатель для емкости для использованных игл - 1 шт. 21.5. Ящики металлические - 5 шт. 21.6. Держатель для емкости с дезинфицирующей жидкостью - 1 шт. 21.7. Колеса диаметром 125 мм - 4 шт. 21.8. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Тележка медицинская BLQ 002-36 в составе: 22.1. Тележка BLQ 002-36 - 1 шт. 22.2. Емкости пластиковые с крышками по 9 литров - 2 шт. 22.3. Емкость для использованных игл - 1 шт. 22.4. Стойка инфузионная - 1 шт. 22.5. Ведро пластиковое 2,5 л - 1 шт. 22.6. Ящики из ABS-пластика - 2 шт. 22.7. Держатель для емкости с дезинфицирующей жидкостью - 1 шт. 22.8. Колеса диаметром 125 мм - 4 шт. 22.9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа Мобили"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хэбэй Пукан Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
ОКП
-
ОКПД2
30.99.10.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
Адрес
Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town Xushui District, BaoDing City, 072550 Hebei, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Тележки медицинские
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8640
Дата регистрации МИ
22.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02897474
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2025
Период действия
с 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
30.99.10.110
Вид
202390
Наименование
Тележки медицинские, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8640
Дата регистрации МИ
22.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2019 по 22.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
30.99.10.110
Вид
202390
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы