РЗН 2019/8640
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8640
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.01.2024 по 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8640
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.01.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележки медицинские
Варианты исполнения: 1. Тележка медицинская BLQ 002-9 в составе: 1.1. Тележка BLQ 002-9 - 1 шт. 1.2. Ящик из нержавеющей стали - 2 шт. 1.3. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Тележка медицинская BLQ 002-18 в составе: 2.1. Тележка BLQ 002-18 - 1 шт. 2.2. Емкость из нержавеющей стали 1,5 л - 1 шт. 2.3. Пластиковое ведро 2,5 л - 1 шт. 2.4. Ящик из нержавеющей стали - 1 шт. 2.5. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 2.6. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Тележка медицинская BLQ 002-20/1 в составе: 3.1. Тележка 002-20/1 - 1 шт. 3.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Тележка медицинская BLQ 002-21 в составе: 4.1. Тележка BLQ 002-21 - 1 шт. 4.2. Ящик из нержавеющей стали - 1 шт. 4.3. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Тележка медицинская BLQ 002-30/1 в составе: 5.1. Тележка BLQ 002-30/1 - 1 шт. 5.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Тележка медицинская BLQ 002-30/2 в составе: 6.1. Тележка BLQ 002-30/2 - 1 шт. 6.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Тележка медицинская BLQ 002-30/3 в составе: 7.1. Тележка BLQ 002-30/3 - 1 шт. 7.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Тележка медицинская BLQ 002-30/4 в составе: 8.1. Тележка BLQ 002-30/4 - 1 шт. 8.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Тележка медицинская BLQ 002-30/5 в составе: 9.1. Тележка BLQ 002-30/5 - 1 шт. 9.2. Емкость из нержавеющей стали 2,5 л - 1 шт. 9.3. Ведро пластиковое 3,5 л - 1 шт. 9.4. Ящик из ABS-пластика - 1 шт. 9.5. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 9.6. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Тележка медицинская BLQ 002-30/6 в составе: 10.1. Тележка BLQ 002-30/6 - 1 шт. 10.2. Емкость из нержавеющей стали 2,5 л - 1 шт. 10.3. Ведро пластиковое 3,5 л - 1 шт. 10.4. Ящик из ABS-пластика - 1 шт. 10.5. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 10.6. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Тележка медицинская BLQ 002-1 в составе: 11.1. Тележка BLQ 002-1 - 1 шт. 11.2. Емкость пластиковая 2,5 л - 1 шт. 11.3. Ящик металлический - 9 шт. 11.4. Стойка инфузионная - 1 шт. 11.5. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 11.6. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Тележка медицинская BLQ 002-2 в составе: 12.1. Тележка BLQ 002-2 - 1 шт. 12.2. Емкость пластиковая 2,5 л - 1 шт. 12.3. Ящик металлический - 6 шт. 12.4. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 12.5. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Тележка медицинская BLQ 002-3 в составе: 13.1. Тележка BLQ 002-3 - 1 шт. 13.2. Держатели пластиковые для документов - 2 шт. 13.3. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 13.4. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Тележка медицинская BLQ 002-6 в составе: 14.1. Тележка BLQ 002-6 - 1 шт. 14.2. Емкость пластиковая 1,5 л - 1 шт. 14.3. Стойка инфузионная - 1 шт. 14.4. Ящики металлические - 3 шт. 14.5. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 14.6. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Тележка медицинская BLQ 002-24 в составе: 15.1. Тележка BLQ 002 -24 - 1 шт. 15.2. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 15.3. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 15.4. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 15.5. Ящики из ABS-пластика - 5 шт. 15.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 15.7. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Тележка медицинская BLQ 002-25 в составе: 16.1. Тележка BLQ 002-25 - 1 шт. 16.2. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 16.3. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 16.4. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 16.5. Ящики из ABS-пластика - 5 шт. 16.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 16.7. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Тележка медицинская BLQ 002-26 в составе: 17.1. Тележка BLQ 002-26 - 1 шт. 17.2. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 17.3. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 17.4. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 17.5. Ящики из ABS-пластика - 5 шт. 17.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 17.7. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Тележка медицинская BLQ 002-27 в составе: 18.1. Тележка BLQ 002-27 - 1 шт. 18.2. Емкость пластиковая 2,5 литра - 1 шт. 18.3. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 18.4. Ящики из ABS-пластика - 4 шт. 18.5. Поддон пластиковый - 1 шт. 18.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 18.7. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Тележка медицинская BLQ 002-28 в составе: 19.1. Тележка BLQ 002 -28 - 1 шт. 19.2. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 19.3. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 19.4. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 19.5. Ящики из ABS-пластика - 5 шт. 19.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 19.7. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Тележка медицинская BLQ 002-29 в составе: 20.1. Тележка BLQ 002-29 - 1 шт. 20.2. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 20.3. Стойка инфузионная - 1 шт. 20.4. Ящики из ABS-пластика - 2 шт. 20.5. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 20.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 20.7. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Тележка медицинская BLQ 002-34 в составе: 21.1. Тележка BLQ 002-34 - 1 шт. 21.2. Емкости пластиковые с крышками по 9 литров - 2 шт. 21.3. Емкость для использованных игл - 1 шт. 21.4. Держатель для емкости для использованных игл - 1 шт. 21.5. Ящики металлические - 5 шт. 21.6. Держатель для емкости с дезинфицирующей жидкостью - 1 шт. 21.7. Колеса диаметром 125 мм - 4 шт. 21.8. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Тележка медицинская BLQ 002-36 в составе: 22.1. Тележка BLQ 002-36 - 1 шт. 22.2. Емкости пластиковые с крышками по 9 литров - 2 шт. 22.3. Емкость для использованных игл - 1 шт. 22.4. Стойка инфузионная - 1 шт. 22.5. Ведро пластиковое 2,5 л - 1 шт. 22.6. Ящики из ABS-пластика - 2 шт. 22.7. Держатель для емкости с дезинфицирующей жидкостью - 1 шт. 22.8. Колеса диаметром 125 мм - 4 шт. 22.9. Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Тележка медицинская BLQ 002-9 в составе: 1.1. Тележка BLQ 002-9 - 1 шт. 1.2. Ящик из нержавеющей стали - 2 шт. 1.3. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 1.4. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Тележка медицинская BLQ 002-18 в составе: 2.1. Тележка BLQ 002-18 - 1 шт. 2.2. Емкость из нержавеющей стали 1,5 л - 1 шт. 2.3. Пластиковое ведро 2,5 л - 1 шт. 2.4. Ящик из нержавеющей стали - 1 шт. 2.5. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 2.6. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Тележка медицинская BLQ 002-20/1 в составе: 3.1. Тележка 002-20/1 - 1 шт. 3.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Тележка медицинская BLQ 002-21 в составе: 4.1. Тележка BLQ 002-21 - 1 шт. 4.2. Ящик из нержавеющей стали - 1 шт. 4.3. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 4.4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Тележка медицинская BLQ 002-30/1 в составе: 5.1. Тележка BLQ 002-30/1 - 1 шт. 5.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Тележка медицинская BLQ 002-30/2 в составе: 6.1. Тележка BLQ 002-30/2 - 1 шт. 6.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 6.3. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Тележка медицинская BLQ 002-30/3 в составе: 7.1. Тележка BLQ 002-30/3 - 1 шт. 7.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 7.3. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Тележка медицинская BLQ 002-30/4 в составе: 8.1. Тележка BLQ 002-30/4 - 1 шт. 8.2. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 8.3. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Тележка медицинская BLQ 002-30/5 в составе: 9.1. Тележка BLQ 002-30/5 - 1 шт. 9.2. Емкость из нержавеющей стали 2,5 л - 1 шт. 9.3. Ведро пластиковое 3,5 л - 1 шт. 9.4. Ящик из ABS-пластика - 1 шт. 9.5. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 9.6. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Тележка медицинская BLQ 002-30/6 в составе: 10.1. Тележка BLQ 002-30/6 - 1 шт. 10.2. Емкость из нержавеющей стали 2,5 л - 1 шт. 10.3. Ведро пластиковое 3,5 л - 1 шт. 10.4. Ящик из ABS-пластика - 1 шт. 10.5. Колеса диаметром 101 мм - 4 шт. 10.6. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Тележка медицинская BLQ 002-1 в составе: 11.1. Тележка BLQ 002-1 - 1 шт. 11.2. Емкость пластиковая 2,5 л - 1 шт. 11.3. Ящик металлический - 9 шт. 11.4. Стойка инфузионная - 1 шт. 11.5. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 11.6. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Тележка медицинская BLQ 002-2 в составе: 12.1. Тележка BLQ 002-2 - 1 шт. 12.2. Емкость пластиковая 2,5 л - 1 шт. 12.3. Ящик металлический - 6 шт. 12.4. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 12.5. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Тележка медицинская BLQ 002-3 в составе: 13.1. Тележка BLQ 002-3 - 1 шт. 13.2. Держатели пластиковые для документов - 2 шт. 13.3. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 13.4. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Тележка медицинская BLQ 002-6 в составе: 14.1. Тележка BLQ 002-6 - 1 шт. 14.2. Емкость пластиковая 1,5 л - 1 шт. 14.3. Стойка инфузионная - 1 шт. 14.4. Ящики металлические - 3 шт. 14.5. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 14.6. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Тележка медицинская BLQ 002-24 в составе: 15.1. Тележка BLQ 002 -24 - 1 шт. 15.2. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 15.3. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 15.4. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 15.5. Ящики из ABS-пластика - 5 шт. 15.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 15.7. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Тележка медицинская BLQ 002-25 в составе: 16.1. Тележка BLQ 002-25 - 1 шт. 16.2. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 16.3. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 16.4. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 16.5. Ящики из ABS-пластика - 5 шт. 16.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 16.7. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Тележка медицинская BLQ 002-26 в составе: 17.1. Тележка BLQ 002-26 - 1 шт. 17.2. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 17.3. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 17.4. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 17.5. Ящики из ABS-пластика - 5 шт. 17.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 17.7. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Тележка медицинская BLQ 002-27 в составе: 18.1. Тележка BLQ 002-27 - 1 шт. 18.2. Емкость пластиковая 2,5 литра - 1 шт. 18.3. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 18.4. Ящики из ABS-пластика - 4 шт. 18.5. Поддон пластиковый - 1 шт. 18.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 18.7. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Тележка медицинская BLQ 002-28 в составе: 19.1. Тележка BLQ 002 -28 - 1 шт. 19.2. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 19.3. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 19.4. Стойка инфузионная (при необходимости) - 1 шт. 19.5. Ящики из ABS-пластика - 5 шт. 19.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 19.7. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Тележка медицинская BLQ 002-29 в составе: 20.1. Тележка BLQ 002-29 - 1 шт. 20.2. Емкости пластиковые с крышками по 6 литров - 2 шт. 20.3. Стойка инфузионная - 1 шт. 20.4. Ящики из ABS-пластика - 2 шт. 20.5. Держатель пластиковый для документов - 1 шт. 20.6. Колеса диаметром 121 мм - 4 шт. 20.7. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Тележка медицинская BLQ 002-34 в составе: 21.1. Тележка BLQ 002-34 - 1 шт. 21.2. Емкости пластиковые с крышками по 9 литров - 2 шт. 21.3. Емкость для использованных игл - 1 шт. 21.4. Держатель для емкости для использованных игл - 1 шт. 21.5. Ящики металлические - 5 шт. 21.6. Держатель для емкости с дезинфицирующей жидкостью - 1 шт. 21.7. Колеса диаметром 125 мм - 4 шт. 21.8. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Тележка медицинская BLQ 002-36 в составе: 22.1. Тележка BLQ 002-36 - 1 шт. 22.2. Емкости пластиковые с крышками по 9 литров - 2 шт. 22.3. Емкость для использованных игл - 1 шт. 22.4. Стойка инфузионная - 1 шт. 22.5. Ведро пластиковое 2,5 л - 1 шт. 22.6. Ящики из ABS-пластика - 2 шт. 22.7. Держатель для емкости с дезинфицирующей жидкостью - 1 шт. 22.8. Колеса диаметром 125 мм - 4 шт. 22.9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа Мобили"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хэбэй Пукан Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
ОКП
-
ОКПД2
30.99.10.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
Адрес
Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town Xushui District, BaoDing City, 072550 Hebei, China
Наименование
Тележки медицинские, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8640
Дата регистрации МИ
22.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.07.2019 по 22.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
30.99.10.110
Вид
202390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы