РЗН 2019/8640
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8640
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2019 по 22.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8640
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележки медицинские, с принадлежностями
варианты исполнения: 1. BLQ 002-9 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из нержавеющей стали - 2 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 2. BLQ 002-18 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками, - инструкция по эксплуатации, Принадлежности: - ящик из нержавеющей стали- 1 шт.; - емкость из нержавеющей стали 1,5 л - 1 шт.; - пластиковое ведро 2,5 л - 1 шт.; - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 3. BLQ 002-20/1 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками; инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 4. BLQ 002-20/2 в составе: - тележка на колесах с 3-мя полками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 5. BLQ 002-21 в составе: - тележка на колесах с 1-ой полкой и 1-им ящиком; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из нержавеющей стали - 1 шт.; - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 6. BLQ 002-30/1 в составе: тележка на колесах с 3-мя полками; инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 7. BLQ 002-30/2 в составе: - тележка на колесах с 3-мя полками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 8. BLQ 002-30/3 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 9. BLQ 002-30/4 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 10. BLQ 002-30/5 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками и ящиком; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из ABS-пластика; - емкость из нержавеющей стали 2,5 л - 1 шт.; - пластиковое ведро 3,5 л - 1 шт.; - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 11. BLQ 002-30/6 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками и ящиком; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из ABS-пластика; - емкость из нержавеющей стали 2,5 л - 1 шт.; - пластиковое ведро 3,5 л - 1 шт., - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 12. BLQ 002-1 в составе: - тележка на колесах с 9-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: ящик металлический - 9 шт.; пластиковая емкость 2,5 л - 1 шт.; колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 13. BLQ 002-2 в составе: - тележка на колесах с 6-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик металлический - 6 шт.; - пластиковая емкость 2,5 л - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 14. BLQ 002-3 в составе: - тележка на колесах с 4-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковые держатели для документов - 2 шт., - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 15. BLQ 002-4 в составе: - тележка на колесах с 6-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики металлические - 6 шт.; -пластиковая емкость 1,5 л - 1 шт.; - пластиковая емкость 2,5 л - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 16. BLQ 002-5 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: ящики из нержавеющем стали - 2 шт.; колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 17. BLQ 002-6 в составе: - тележка на колесах с 3-мя ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики металлические - 3 шт.; - пластиковая емкость 1,5 л - 1 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 18. BLQ 002-7 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из нержавеющей стали - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 19. BLQ 002-22 в состав: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковые держатели для документов - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт.. 20. BLQ 002-23 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики - 5 шт.; - пластиковые емкости 6 литров - 2 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 21. BLQ 002-24 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 22. BLQ 002-25 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 23. BLQ 002-26 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками, - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 24. BLQ 002-27 в составе: - тележка на колесах с 4-мя ящиками; - 1 закрывающаяся емкость 2,5 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 4 шт.; - пластиковый поддон - 1 шт.; - пластиковая емкость 2,5 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 25. BLQ 002-28 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 26. BLQ 002-29 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками; - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 2 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 125 мм - 4 шт. 27. BLQ 002-34 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками, - 2 закрывающиеся емкости по 9 л; - емкость для использованных игл; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики металлические - 5 шт.; - пластиковые емкости 9 л - 2 шт.; - держатель для емкости для использованных игл - 1 шт.; - держатель для емкости с дезинфицирующей жидкостью - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 28. BLQ 002-36 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками и 1-ой полкой; - 2 закрывающиеся емкости по 9 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 2 шт.; - пластиковые емкости 9 л - 2 шт.; - пластиковое ведро 2,5 л - 1 шт.; - держатель для емкости с дезинфицирующей жидкостью - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 29. BLQ 002-31 в составе: - тележка на колесах с 50 ячейками и 2-мя дверками; - 2 ящика; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 30. BLQ 002-32 в составе: - тележка на колесах с 50 ячейками и 2-мя дверками; - ящик 1 шт.; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из ABS-пластика - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт.
варианты исполнения: 1. BLQ 002-9 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из нержавеющей стали - 2 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 2. BLQ 002-18 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками, - инструкция по эксплуатации, Принадлежности: - ящик из нержавеющей стали- 1 шт.; - емкость из нержавеющей стали 1,5 л - 1 шт.; - пластиковое ведро 2,5 л - 1 шт.; - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 3. BLQ 002-20/1 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками; инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 4. BLQ 002-20/2 в составе: - тележка на колесах с 3-мя полками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 5. BLQ 002-21 в составе: - тележка на колесах с 1-ой полкой и 1-им ящиком; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из нержавеющей стали - 1 шт.; - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 6. BLQ 002-30/1 в составе: тележка на колесах с 3-мя полками; инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 7. BLQ 002-30/2 в составе: - тележка на колесах с 3-мя полками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 8. BLQ 002-30/3 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 9. BLQ 002-30/4 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 10. BLQ 002-30/5 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками и ящиком; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из ABS-пластика; - емкость из нержавеющей стали 2,5 л - 1 шт.; - пластиковое ведро 3,5 л - 1 шт.; - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 11. BLQ 002-30/6 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками и ящиком; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из ABS-пластика; - емкость из нержавеющей стали 2,5 л - 1 шт.; - пластиковое ведро 3,5 л - 1 шт., - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 12. BLQ 002-1 в составе: - тележка на колесах с 9-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: ящик металлический - 9 шт.; пластиковая емкость 2,5 л - 1 шт.; колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 13. BLQ 002-2 в составе: - тележка на колесах с 6-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик металлический - 6 шт.; - пластиковая емкость 2,5 л - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 14. BLQ 002-3 в составе: - тележка на колесах с 4-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковые держатели для документов - 2 шт., - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 15. BLQ 002-4 в составе: - тележка на колесах с 6-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики металлические - 6 шт.; -пластиковая емкость 1,5 л - 1 шт.; - пластиковая емкость 2,5 л - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 16. BLQ 002-5 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: ящики из нержавеющем стали - 2 шт.; колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 17. BLQ 002-6 в составе: - тележка на колесах с 3-мя ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики металлические - 3 шт.; - пластиковая емкость 1,5 л - 1 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 18. BLQ 002-7 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из нержавеющей стали - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 19. BLQ 002-22 в состав: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковые держатели для документов - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт.. 20. BLQ 002-23 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики - 5 шт.; - пластиковые емкости 6 литров - 2 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 21. BLQ 002-24 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 22. BLQ 002-25 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 23. BLQ 002-26 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками, - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 24. BLQ 002-27 в составе: - тележка на колесах с 4-мя ящиками; - 1 закрывающаяся емкость 2,5 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 4 шт.; - пластиковый поддон - 1 шт.; - пластиковая емкость 2,5 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 25. BLQ 002-28 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 26. BLQ 002-29 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками; - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 2 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 125 мм - 4 шт. 27. BLQ 002-34 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками, - 2 закрывающиеся емкости по 9 л; - емкость для использованных игл; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики металлические - 5 шт.; - пластиковые емкости 9 л - 2 шт.; - держатель для емкости для использованных игл - 1 шт.; - держатель для емкости с дезинфицирующей жидкостью - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 28. BLQ 002-36 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками и 1-ой полкой; - 2 закрывающиеся емкости по 9 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 2 шт.; - пластиковые емкости 9 л - 2 шт.; - пластиковое ведро 2,5 л - 1 шт.; - держатель для емкости с дезинфицирующей жидкостью - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 29. BLQ 002-31 в составе: - тележка на колесах с 50 ячейками и 2-мя дверками; - 2 ящика; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 30. BLQ 002-32 в составе: - тележка на колесах с 50 ячейками и 2-мя дверками; - ящик 1 шт.; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из ABS-пластика - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа Мобили"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хэбэй Пукан Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
ОКП
-
ОКПД2
30.99.10.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
Адрес
Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town Xushui District, BaoDing City, 072550 Hebei, China
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы