РЗН 2019/8640

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8640
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.07.2019 по 22.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8640
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележки медицинские, с принадлежностями
варианты исполнения: 1. BLQ 002-9 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из нержавеющей стали - 2 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 2. BLQ 002-18 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками, - инструкция по эксплуатации, Принадлежности: - ящик из нержавеющей стали- 1 шт.; - емкость из нержавеющей стали 1,5 л - 1 шт.; - пластиковое ведро 2,5 л - 1 шт.; - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 3. BLQ 002-20/1 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками; инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 4. BLQ 002-20/2 в составе: - тележка на колесах с 3-мя полками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 5. BLQ 002-21 в составе: - тележка на колесах с 1-ой полкой и 1-им ящиком; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из нержавеющей стали - 1 шт.; - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 6. BLQ 002-30/1 в составе: тележка на колесах с 3-мя полками; инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 7. BLQ 002-30/2 в составе: - тележка на колесах с 3-мя полками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 8. BLQ 002-30/3 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 9. BLQ 002-30/4 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 10. BLQ 002-30/5 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками и ящиком; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из ABS-пластика; - емкость из нержавеющей стали 2,5 л - 1 шт.; - пластиковое ведро 3,5 л - 1 шт.; - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 11. BLQ 002-30/6 в составе: - тележка на колесах с 2-мя полками и ящиком; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из ABS-пластика; - емкость из нержавеющей стали 2,5 л - 1 шт.; - пластиковое ведро 3,5 л - 1 шт., - колеса диаметром 101,6 мм - 4 шт. 12. BLQ 002-1 в составе: - тележка на колесах с 9-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: ящик металлический - 9 шт.; пластиковая емкость 2,5 л - 1 шт.; колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 13. BLQ 002-2 в составе: - тележка на колесах с 6-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик металлический - 6 шт.; - пластиковая емкость 2,5 л - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 14. BLQ 002-3 в составе: - тележка на колесах с 4-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - пластиковые держатели для документов - 2 шт., - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 15. BLQ 002-4 в составе: - тележка на колесах с 6-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики металлические - 6 шт.; -пластиковая емкость 1,5 л - 1 шт.; - пластиковая емкость 2,5 л - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 16. BLQ 002-5 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: ящики из нержавеющем стали - 2 шт.; колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 17. BLQ 002-6 в составе: - тележка на колесах с 3-мя ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики металлические - 3 шт.; - пластиковая емкость 1,5 л - 1 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 18. BLQ 002-7 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из нержавеющей стали - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 19. BLQ 002-22 в состав: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковые держатели для документов - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт.. 20. BLQ 002-23 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики - 5 шт.; - пластиковые емкости 6 литров - 2 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 21. BLQ 002-24 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 22. BLQ 002-25 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 23. BLQ 002-26 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками, - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 24. BLQ 002-27 в составе: - тележка на колесах с 4-мя ящиками; - 1 закрывающаяся емкость 2,5 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 4 шт.; - пластиковый поддон - 1 шт.; - пластиковая емкость 2,5 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 25. BLQ 002-28 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками; - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 5 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 26. BLQ 002-29 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками; - 2 закрывающиеся емкости по 6 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 2 шт.; - пластиковый держатель для документов - 1 шт.; - пластиковая емкость 6 л - 2 шт.; - инфузионная стойка - 1 шт.; - колеса диаметром 125 мм - 4 шт. 27. BLQ 002-34 в составе: - тележка на колесах с 5-ю ящиками, - 2 закрывающиеся емкости по 9 л; - емкость для использованных игл; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики металлические - 5 шт.; - пластиковые емкости 9 л - 2 шт.; - держатель для емкости для использованных игл - 1 шт.; - держатель для емкости с дезинфицирующей жидкостью - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 28. BLQ 002-36 в составе: - тележка на колесах с 2-мя ящиками и 1-ой полкой; - 2 закрывающиеся емкости по 9 л; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящики из ABS-пластика - 2 шт.; - пластиковые емкости 9 л - 2 шт.; - пластиковое ведро 2,5 л - 1 шт.; - держатель для емкости с дезинфицирующей жидкостью - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 29. BLQ 002-31 в составе: - тележка на колесах с 50 ячейками и 2-мя дверками; - 2 ящика; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - колеса диаметром 127 мм - 4 шт. 30. BLQ 002-32 в составе: - тележка на колесах с 50 ячейками и 2-мя дверками; - ящик 1 шт.; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: - ящик из ABS-пластика - 1 шт.; - колеса диаметром 127 мм - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альфа Мобили"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хэбэй Пукан Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
ОКП
-
ОКПД2
30.99.10.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
202390
Адрес
Hebei Pukang Medical Instruments Со., Ltd., Dongshiduan Town Xushui District, BaoDing City, 072550 Hebei, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Тележки медицинские
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8640
Дата регистрации МИ
22.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02897474
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.08.2025
Период действия
с 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
30.99.10.110
Вид
202390
Наименование
Тележки медицинские
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8640
Дата регистрации МИ
22.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2024
Период действия
с 22.01.2024 по 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
30.99.10.110
Вид
202390
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы