Г004-00110-00/02939453 | РЗН 2019/8599
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939453 | РЗН 2019/8599
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8599
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939453
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «ЭликСисепт» по ТУ 32.50.50-002-40292633-2018
варианты исполнения: 1.Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «ЭликСисепт» по ТУ 32.50.50-002-40292633-2018, размеры: - 50х75 мм - 160 шт.; - 50х75 мм - 320 шт. (2 рулона в упаковке); - 60х100 мм - 120 шт.; - 60х100 мм - 240 шт. (2 рулона в упаковке); - 125х110 мм - 110 шт.; - 130х200 мм - 60 шт. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
варианты исполнения: 1.Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «ЭликСисепт» по ТУ 32.50.50-002-40292633-2018, размеры: - 50х75 мм - 160 шт.; - 50х75 мм - 320 шт. (2 рулона в упаковке); - 60х100 мм - 120 шт.; - 60х100 мм - 240 шт. (2 рулона в упаковке); - 125х110 мм - 110 шт.; - 130х200 мм - 60 шт. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭликСи"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, к. 3, эт. 1, помещ. II, офис 86
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, к. 3, эт. 1, помещ. II, офис 86
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333050
Адрес
ООО "ЭликСи", 141290, Московская область, г. Пушкино, г. Красноармейск, ул. Свердлова, д. 33, стр. 8, к. 2; ООО "ЭликСи", 141300, Московская область, г. Сергиев Посад, Московское ш., д. 25, литер Б, первый эт., помещ. №3/1, 4/1, помещ. №1,3,4
Наименование
Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала "ЭликСисепт" по ТУ 21.20.24-002-40292633-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8599
Дата регистрации МИ
16.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2019
Период действия
с 24.12.2019 по 17.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
333050
Наименование
Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала "ЭликСисепт" по ТУ 21.20.24-002-40292633-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8599
Дата регистрации МИ
16.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.07.2019 по 24.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
140830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы