РЗН 2019/8599
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8599
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.07.2019 по 24.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8599
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала "ЭликСисепт" по ТУ 21.20.24-002-40292633-2018
следующих вариантов исполнения: - 45 х 45 мм 150 шт./уп.; - 45 х 45 мм 300 шт./уп. - 2 рулона в упаковке; - 50 х 75 мм 160 шт./уп.; - 50 х 75 мм 320 шт./уп. - 2 рулона в упаковке; - 50 х 75 мм 60 шт./уп.; - 50 х 50 мм 240 шт./уп.; - 50 х 50 мм 480 шт./уп. - 2 рулона в упаковке; - 60 х 100 мм 100 шт./уп.; - 60 х 100 мм 120 шт./уп.; - 60 х 100 мм 240 шт./уп. - 2 рулона в упаковке; - 135 х 185 мм 65 шт./уп.; - 125 х 110 мм 110 шт./уп.; - 56 х 65 мм 185 шт./уп.; - 60 х 60 мм 200 шт./уп.; - 60 х 60 мм 400 шт./уп. - 2 рулона в упаковке; - 60 х 30 мм 400 шт./уп.; - 30 х 65 мм 185 шт./уп.; - 135 х 100 мм 120 шт./уп.; - 60 х 56 мм 215 шт./уп.; - 130 х 200 мм 60 шт./уп.
следующих вариантов исполнения: - 45 х 45 мм 150 шт./уп.; - 45 х 45 мм 300 шт./уп. - 2 рулона в упаковке; - 50 х 75 мм 160 шт./уп.; - 50 х 75 мм 320 шт./уп. - 2 рулона в упаковке; - 50 х 75 мм 60 шт./уп.; - 50 х 50 мм 240 шт./уп.; - 50 х 50 мм 480 шт./уп. - 2 рулона в упаковке; - 60 х 100 мм 100 шт./уп.; - 60 х 100 мм 120 шт./уп.; - 60 х 100 мм 240 шт./уп. - 2 рулона в упаковке; - 135 х 185 мм 65 шт./уп.; - 125 х 110 мм 110 шт./уп.; - 56 х 65 мм 185 шт./уп.; - 60 х 60 мм 200 шт./уп.; - 60 х 60 мм 400 шт./уп. - 2 рулона в упаковке; - 60 х 30 мм 400 шт./уп.; - 30 х 65 мм 185 шт./уп.; - 135 х 100 мм 120 шт./уп.; - 60 х 56 мм 215 шт./уп.; - 130 х 200 мм 60 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭликСи"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, корп. 3, этаж 1, пом. II, офис 86
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129226, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 11, корп. 3, этаж 1, пом. II, офис 86
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140830
Адрес
ООО "ЭликСи", Россия, 141290, Московская область, г. Красноармейск, ул. Свердлова, д. 33, стр. 8, корп. 2
Наименование
Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала «ЭликСисепт» по ТУ 32.50.50-002-40292633-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8599
Дата регистрации МИ
16.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939453
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2024
Период действия
с 17.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333050
Наименование
Салфетки спиртовые дезинфицирующие из нетканого материала "ЭликСисепт" по ТУ 21.20.24-002-40292633-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8599
Дата регистрации МИ
16.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2019
Период действия
с 24.12.2019 по 17.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
333050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы