Г004-00110-00/02920668 | РЗН 2019/8589
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920668 | РЗН 2019/8589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8589
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скальпели и лезвия хирургические стерильные
однократного применения ENSENT
варианты исполнения: 1. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. 2. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. 3. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. 4. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
однократного применения ENSENT
варианты исполнения: 1. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. 2. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. 3. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. 4. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д.71, К.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd. («Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industrial Park, Xuefu Town, Yandu District, Yancheng City,
Jiangsu Province, P.R.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industrial Park, Xuefu Town, Yandu District, Yancheng City,
Jiangsu Province, P.R.C.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для рассечения мягких тканей и сосудов
при различных хирургических операциях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253740
253780
Адрес
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd. («Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд.»), No. 2, Kuiyuan Road, Xuefu Town, Yandu District, Yancheng City, 224035 Jiangsu, China
Наименование
Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8589
Дата регистрации МИ
08.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2019 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
253740; 253780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы