Г004-00110-00/02920668 | РЗН 2019/8589
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920668 | РЗН 2019/8589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2019 по 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8589
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Скальпели и лезвия хирургические стерильные однократного применения ENSENT
варианты исполнения: 1. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. 2. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. 3. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. 4. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
варианты исполнения: 1. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. 2. Скальпель хирургический стерильный однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. 3. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, нержавеющая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36. 4. Лезвие хирургическое стерильное однократного применения ENSENT, углеродистая сталь, размерный ряд: №10, №11, №12, №13, №14, №15, №15C, №16, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №36.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Яньчэн Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Industrial Park, Xuefu Town, Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Industrial Park, Xuefu Town, Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
253740
253780
Адрес
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., No. 2, Kuiyuan Road, Xuefu Town, Yandu District, Yancheng City, 224035 Jiangsu, P.R. of China
Наименование
Скальпели и лезвия хирургические стерильные
однократного применения ENSENT
однократного применения ENSENT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8589
Дата регистрации МИ
08.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
253740; 253780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы