Г004-00110-00/02920592 | РЗН 2019/8581
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920592 | РЗН 2019/8581
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.07.2019 по 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920592
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для периферических сосудов
в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер повторного входа с гидрофильным покрытием OTW Enteer, модели: ENB-275-20-150, ENB-375-20-135. 2. Стандартный проникающий катетер Viance, модели: VNC-FX-150. 3. Гибкий проникающий катетер Viance, модели: VNC-SD-150. 4. Поддерживающий катетер TrailBlazer с гидрофильным покрытием CrossCoat, модели: SC-014-135, SC-014-150, SC-018-090, SC-018-135, SC-018-150, SC-035-065, SC-035-090, SC-035-135, SC-035-150. 5. Изогнутый поддерживающий катетер с гидрофильным покрытием TrailBlazer Angled, модели: ASC-014-090, ASC-014-135, ASC-014-150, ASC-018-090, ASC-018-135, ASC-018-150, ASC-035-065, ASC-035-090, ASC-035-135, ASC-035-150.
в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер повторного входа с гидрофильным покрытием OTW Enteer, модели: ENB-275-20-150, ENB-375-20-135. 2. Стандартный проникающий катетер Viance, модели: VNC-FX-150. 3. Гибкий проникающий катетер Viance, модели: VNC-SD-150. 4. Поддерживающий катетер TrailBlazer с гидрофильным покрытием CrossCoat, модели: SC-014-135, SC-014-150, SC-018-090, SC-018-135, SC-018-150, SC-035-065, SC-035-090, SC-035-135, SC-035-150. 5. Изогнутый поддерживающий катетер с гидрофильным покрытием TrailBlazer Angled, модели: ASC-014-090, ASC-014-135, ASC-014-150, ASC-018-090, ASC-018-135, ASC-018-150, ASC-035-065, ASC-035-090, ASC-035-135, ASC-035-150.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ев3, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131790
Адрес
Ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, USA
Наименование
Катетер для периферических сосудов
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8581
Дата регистрации МИ
08.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920592
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы