Г004-00110-00/02920592 | РЗН 2019/8581
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920592 | РЗН 2019/8581
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920592
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для периферических сосудов
в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер повторного входа с гидрофильным покрытием OTW Enteer, модели: ENB-275-20-150, ENB-375-20-135. 2. Стандартный проникающий катетер Viance, модели: VNC-FX-150. 3. Гибкий проникающий катетер Viance, модели: VNC-SD-150. 4. Поддерживающий катетер TrailBlazer с гидрофильным покрытием CrossCoat, модели: SC-014-135, SC-014-150, SC-018-090, SC-018-135, SC-018-150, SC-035-065, SC-035-090, SC-035-135, SC-035-150. 5. Изогнутый поддерживающий катетер с гидрофильным покрытием TrailBlazer Angled, модели: ASC-014-090, ASC-014-135, ASC-014-150, ASC-018-090, ASC-018-135, ASC-018-150, ASC-035-065, ASC-035-090, ASC-035-135, ASC-035-150.
в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер повторного входа с гидрофильным покрытием OTW Enteer, модели: ENB-275-20-150, ENB-375-20-135. 2. Стандартный проникающий катетер Viance, модели: VNC-FX-150. 3. Гибкий проникающий катетер Viance, модели: VNC-SD-150. 4. Поддерживающий катетер TrailBlazer с гидрофильным покрытием CrossCoat, модели: SC-014-135, SC-014-150, SC-018-090, SC-018-135, SC-018-150, SC-035-065, SC-035-090, SC-035-135, SC-035-150. 5. Изогнутый поддерживающий катетер с гидрофильным покрытием TrailBlazer Angled, модели: ASC-014-090, ASC-014-135, ASC-014-150, ASC-018-090, ASC-018-135, ASC-018-150, ASC-035-065, ASC-035-090, ASC-035-135, ASC-035-150.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ev3, Inc. ("ив3, Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442,
USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442,
USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для направления и поддержки
проводника при достижении отдельных участков
перифирической сосудистой сети
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
Адрес
ev3, Inc. ("ив3, Инк."), 4600 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota 55442, USA
Наименование
Катетер для периферических сосудов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8581
Дата регистрации МИ
08.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920592
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2019 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы