Г004-00110-00/02922426 | РЗН 2019/8577
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922426 | РЗН 2019/8577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.07.2019 по 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8577
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922426
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500
в составе: 1. Дилюент серии DxH 500 (DxH 500 Series Diluent). 2. Лизирующий агент серии DxH 500 (DxH 500 Series Lyse). 3. Чистящий агент DxH 500 (DxH 500 Series Cleaner).
в составе: 1. Дилюент серии DxH 500 (DxH 500 Series Diluent). 2. Лизирующий агент серии DxH 500 (DxH 500 Series Lyse). 3. Чистящий агент DxH 500 (DxH 500 Series Cleaner).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер Айэленд, Инк."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland, Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, County Clare, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland, Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, County Clare, Ireland
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101610
Адрес
Beckman Coulter GmbH, Europark Fichtenhain В13, 47807 Krefeld, Germany; Beckman Coulter, Inc., 740 West 83rd Street, Hialeah, Florida, 33014, USA; BIT Group France, Parc Euromédicine II, Rue de la Valsière, CEDEX 5, Montpellier 34 099, France
Наименование
Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8577
Дата регистрации МИ
03.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922426
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
101610
Наименование
Набор реагентов in-vitro диагностических для гематологического анализатора DxH 500
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8577
Дата регистрации МИ
03.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922426
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
101610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы