РЗН 2019/8566
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.02.2020 по 18.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8566
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017
в составе: 1. Программный комплекс ФПК "Андро-Гин" - 1 шт. 2. Излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с электростимулятором - 1 шт. 3. Излучатель лазерный с электростимулятором (уретральный) - 1 шт. 4. Головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая - 1 шт. 5. Электрод для накожной электростимуляции - 1 шт. 6. Очки для цветоритмотерапии, производства ООО "ТРИМА", РУ № ФСР 2008/02519 - 1 шт. 7. Электрод пластинчатый индифферентный для электростимуляции - 2 шт. 8. Световод - 10 шт. 9. Кабель световодный магистральный - 1 шт. 10. Катетер уретральный (провод-электрод урологический ПЭКУ), производства ООО "Яровит-ярь", РУ № РЗН 2014/2032 - 10 шт. 11. Наконечник для внутриполостного излучателя - 10 шт. 12. Программное обеспечение - 1 шт. 13. Кабель соединительный с компьютером - 1 шт. 14. Кабель сетевой - 1 шт. 15. Тесты Люшера - 1 шт. 16. Методические рекомендации - 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. 18. Паспорт и руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Программный комплекс ФПК "Андро-Гин" - 1 шт. 2. Излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с электростимулятором - 1 шт. 3. Излучатель лазерный с электростимулятором (уретральный) - 1 шт. 4. Головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая - 1 шт. 5. Электрод для накожной электростимуляции - 1 шт. 6. Очки для цветоритмотерапии, производства ООО "ТРИМА", РУ № ФСР 2008/02519 - 1 шт. 7. Электрод пластинчатый индифферентный для электростимуляции - 2 шт. 8. Световод - 10 шт. 9. Кабель световодный магистральный - 1 шт. 10. Катетер уретральный (провод-электрод урологический ПЭКУ), производства ООО "Яровит-ярь", РУ № РЗН 2014/2032 - 10 шт. 11. Наконечник для внутриполостного излучателя - 10 шт. 12. Программное обеспечение - 1 шт. 13. Кабель соединительный с компьютером - 1 шт. 14. Кабель сетевой - 1 шт. 15. Тесты Люшера - 1 шт. 16. Методические рекомендации - 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. 18. Паспорт и руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЗИОТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. 3-я Хорошёвская, д. 2, стр. 1, эт. 3, пом. 21, к. 2, оф. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. 3-я Хорошёвская, д. 2, стр. 1, эт. 3, пом. 21, к. 2, оф. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИЗИОТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. 3-я Хорошёвская, д. 2, стр. 1, эт. 3, пом. 21, к. 2, оф. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123308, Россия, Москва, ул. 3-я Хорошёвская, д. 2, стр. 1, эт. 3, пом. 21, к. 2, оф. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
ООО "ФИЗИОТЕХ", 152150, Ярославская область, г. Ростов, Савинское ш., д. 36, к. 4, помещ. 267
Наименование
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8566
Дата регистрации МИ
03.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929283
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2022
Период действия
с 18.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
326010
Наименование
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8566
Дата регистрации МИ
03.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 25.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
326010
Наименование
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8566
Дата регистрации МИ
03.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2019 по 20.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
326010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы