РЗН 2019/8566
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.07.2019 по 20.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8566
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017
в составе: 1. Программный комплекс ФПК "Андро-Гин" - 1 шт. 2. Излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с электростимулятором - 1 шт. 3. Излучатель лазерный с электростимулятором (уретральный) - 1 шт. 4. Головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая - 1 шт. 5. Электрод для накожной электростимуляции - 1 шт. 6. Очки для цветоритмотерапии, производства ООО "ТРИМА", РУ № ФСР 2008/02519 - 1 шт. 7. Электрод пластинчатый индифферентный для электростимуляции - 2 шт. 8. Световод - 10 шт. 9. Кабель световодный магистральный - 1 шт. 10. Катетер уретральный (провод-электрод урологический ПЭКУ), производства ООО "Яровит-ярь", РУ № РЗН 2014/2032 - 10 шт. 11. Наконечник для внутриполостного излучателя - 10 шт. 12. Программное обеспечение - 1 шт. 13. Кабель соединительный с компьютером - 1 шт. 14. Кабель сетевой - 1 шт. 15. Тесты Люшера - 1 шт. 16. Методические рекомендации - 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. 18. Паспорт и руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Программный комплекс ФПК "Андро-Гин" - 1 шт. 2. Излучатель магнитно-лазерный внутриполостной с электростимулятором - 1 шт. 3. Излучатель лазерный с электростимулятором (уретральный) - 1 шт. 4. Головка излучающая магнитно-лазерная терапевтическая - 1 шт. 5. Электрод для накожной электростимуляции - 1 шт. 6. Очки для цветоритмотерапии, производства ООО "ТРИМА", РУ № ФСР 2008/02519 - 1 шт. 7. Электрод пластинчатый индифферентный для электростимуляции - 2 шт. 8. Световод - 10 шт. 9. Кабель световодный магистральный - 1 шт. 10. Катетер уретральный (провод-электрод урологический ПЭКУ), производства ООО "Яровит-ярь", РУ № РЗН 2014/2032 - 10 шт. 11. Наконечник для внутриполостного излучателя - 10 шт. 12. Программное обеспечение - 1 шт. 13. Кабель соединительный с компьютером - 1 шт. 14. Кабель сетевой - 1 шт. 15. Тесты Люшера - 1 шт. 16. Методические рекомендации - 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт. 18. Паспорт и руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФИЗИОТЕХ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 6, стр. 6, пом. III
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123458, Россия, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 6, стр. 6, пом. III
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
ООО "ФИЗИОТЕХ", Россия, 152120, Ярославская область, г. Ростов, Варницкое ш., д. 8
Наименование
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8566
Дата регистрации МИ
03.07.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929283
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2022
Период действия
с 18.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
326010
Наименование
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8566
Дата регистрации МИ
03.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2020
Период действия
с 25.02.2020 по 18.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
326010
Наименование
Комплекс физиотерапевтический программный ФПК "Андро-Гин" по ТУ 26.60.13-001-29186439-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8566
Дата регистрации МИ
03.07.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2019
Период действия
с 20.11.2019 по 25.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
326010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы