Г004-00110-00/02919981 | РЗН 2019/8527
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919981 | РЗН 2019/8527
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2019 по 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8527
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919981
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой с автоматическим управлением процесса стерилизации ГК-10 "СЗМО" по ТУ 32.50.12-064-07614018-2017
I. Состав: 1. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением процесса стерилизации ГК-10 "СЗМО" - 1 шт. 2. Лоток - 2 шт. 3. Подставка - 1 шт. 4. Захват в сборе - 1 шт. 5. Рассекатель - 1 шт. 6. Пневмотрубка PTFE 6/4 - 1 шт. 7. Картридер USB 2.0 для MicroSD (TS-RDP5W или GR-411В) - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.2. Паспорт стерилизатора - 1 шт. III. Запасные части: 1. Уплотнитель - 1 шт. 2. Вставка плавкая ВП 1-1, Iн=1,0А - 2 шт. 3. TЭH65D10/1.0-J-220 - 1 шт. 4. Прокладка - 2 шт. IV. Упаковка. 1. Тара упаковочная - 1 шт.
I. Состав: 1. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением процесса стерилизации ГК-10 "СЗМО" - 1 шт. 2. Лоток - 2 шт. 3. Подставка - 1 шт. 4. Захват в сборе - 1 шт. 5. Рассекатель - 1 шт. 6. Пневмотрубка PTFE 6/4 - 1 шт. 7. Картридер USB 2.0 для MicroSD (TS-RDP5W или GR-411В) - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.2. Паспорт стерилизатора - 1 шт. III. Запасные части: 1. Уплотнитель - 1 шт. 2. Вставка плавкая ВП 1-1, Iн=1,0А - 2 шт. 3. TЭH65D10/1.0-J-220 - 1 шт. 4. Прокладка - 2 шт. IV. Упаковка. 1. Тара упаковочная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Медоборудование"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
430904, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п. Ялга, ул. Пионерская, д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
430904, Россия, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п. Ялга, ул. Пионерская, д. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
АО "Медоборудование", Россия, 430904, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п. Ялга, ул. Пионерская, д. 10
Наименование
Стерилизатор паровой с автоматическим управлением процесса стерилизации ГК-10 "СЗМО" по ТУ 32.50.12-064-07614018-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8527
Дата регистрации МИ
20.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919981
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2026
Период действия
с 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы