Г004-00110-00/02919981 | РЗН 2019/8527
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919981 | РЗН 2019/8527
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8527
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919981
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой с автоматическим управлением процесса стерилизации ГК-10 "СЗМО" по ТУ 32.50.12-064-07614018-2017
I. Состав: 1. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением процесса стерилизации ГК-10 "СЗМО" - 1 шт. 2. Лоток - 2 шт. 3. Подставка - 1 шт. 4. Захват в сборе - 1 шт. 5. Рассекатель - 1 шт. 6. Пневмотрубка PTFE 6/4 - 1 шт. 7. Картридер USB 2.0 для MicroSD (TS-RDP5W или GR-411В) - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.2. Паспорт стерилизатора - 1 шт. III. Запасные части: 1. Уплотнитель - 1 шт. 2. Вставка плавкая ВП 1-1, Iн=1,0А - 2 шт. 3. TЭH65D10/1.0-J-220 - 1 шт. 4. Прокладка - 2 шт. IV. Упаковка. 1. Тара упаковочная - 1 шт.
I. Состав: 1. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением процесса стерилизации ГК-10 "СЗМО" - 1 шт. 2. Лоток - 2 шт. 3. Подставка - 1 шт. 4. Захват в сборе - 1 шт. 5. Рассекатель - 1 шт. 6. Пневмотрубка PTFE 6/4 - 1 шт. 7. Картридер USB 2.0 для MicroSD (TS-RDP5W или GR-411В) - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 8.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.2. Паспорт стерилизатора - 1 шт. III. Запасные части: 1. Уплотнитель - 1 шт. 2. Вставка плавкая ВП 1-1, Iн=1,0А - 2 шт. 3. TЭH65D10/1.0-J-220 - 1 шт. 4. Прокладка - 2 шт. IV. Упаковка. 1. Тара упаковочная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МЕДОБОРУДОВАНИЕ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
430904, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, Г САРАНСК, РП ЯЛГА, УЛ ПИОНЕРСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
430904, РЕСПУБЛИКА МОРДОВИЯ, Г САРАНСК, РП ЯЛГА, УЛ ПИОНЕРСКАЯ, Д. 10
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением медицинских изделий, воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств. Стерилизатор предназначен для стерилизации медицинских изделий из металла и стекла: металлических хирургических инструментов и стеклянной лабораторной посуды.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
АО "МЕДОБОРУДОВАНИЕ", 430904, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п. Ялга, ул. Пионерская, д. 10
Наименование
Стерилизатор паровой с автоматическим управлением процесса стерилизации ГК-10 "СЗМО" по ТУ 32.50.12-064-07614018-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8527
Дата регистрации МИ
20.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919981
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.06.2019 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.000
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы