Г004-00110-00/02923037 | РЗН 2019/8522
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923037 | РЗН 2019/8522
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8522
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923037
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV "Apollo CRT" по КАСИ.941514.022ТУ
в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка тарированная - 1 шт. 3. Туба с гидрофобизирующей жидкостью - 1 шт. 4. Двойная стерильная упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами - 4 шт. 8. Коробка с этикеткой - 1 шт.
в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка тарированная - 1 шт. 3. Туба с гидрофобизирующей жидкостью - 1 шт. 4. Двойная стерильная упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами - 4 шт. 8. Коробка с этикеткой - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Кардиоэлектроника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233950
Адрес
ООО "Кардиоэлектроника", 142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М
Документы
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV "Apollo CRT" по КАСИ.941514.022ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8522
Дата регистрации МИ
20.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.06.2019 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Вид
233950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы