РЗН 2019/8522
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8522
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2019 по 04.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8522
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV "Apollo CRT" по КАСИ.941514.022ТУ
в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка тарированная - 1 шт. 3. Туба с гидрофобизирующей жидкостью - 1 шт. 4. Двойная стерильная упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами - 4 шт. 8. Коробка с этикеткой - 1 шт.
в составе: 1. Электрокардиостимулятор - 1 шт. 2. Отвертка тарированная - 1 шт. 3. Туба с гидрофобизирующей жидкостью - 1 шт. 4. Двойная стерильная упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Карта пациента с инструкцией по ее заполнению и кодами - 4 шт. 8. Коробка с этикеткой - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиоэлектроника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2, зд. корп. ЭКС, лит. Б, объект 1, инв. № 2516
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2, зд. корп. ЭКС, лит. Б, объект 1, инв. № 2516
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Кардиоэлектроника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2, зд. корп. ЭКС, лит. Б, объект 1, инв. № 2516
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142181, Россия, Московская область, г. Климовск, ул. Заводская, д. 2, зд. корп. ЭКС, лит. Б, объект 1, инв. № 2516
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233950
Адрес
ООО "Кардиоэлектроника", 142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М
Документы
-
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV "Apollo CRT" по КАСИ.941514.022ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8522
Дата регистрации МИ
20.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923037
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.110
Вид
233950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы