Г004-00110-00/02919662 | РЗН 2019/8500
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919662 | РЗН 2019/8500
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.06.2019 по 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8500
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919662
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Свободный Контрольные материалы (Alinity i Free Т3 Controls)"
в составе: 1. Контроль L (Alinity i Free Т3 CONTROL L) - 1 флакон x 8,0 мл. 2. Контроль М (Alinity i Free Т3 CONTROL М) - 1 флакон х 8,0 мл. 3. Контроль Н (Alinity i Free Т3 CONTROL Н) - 1 флакон x 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.
в составе: 1. Контроль L (Alinity i Free Т3 CONTROL L) - 1 флакон x 8,0 мл. 2. Контроль М (Alinity i Free Т3 CONTROL М) - 1 флакон х 8,0 мл. 3. Контроль Н (Alinity i Free Т3 CONTROL Н) - 1 флакон x 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108690
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения
воспроизводимости и правильности количественного определения свободного T3 иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Свободный Контрольные материалы (Alinity i Free T3 Controls)»
воспроизводимости и правильности количественного определения свободного T3 иммунохемилюминесцентным
методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Т3 Свободный Контрольные материалы (Alinity i Free T3 Controls)»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8500
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2025
Период действия
с 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
108690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы