РЗН 2019/8492
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2023 по 19.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8492
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
варианты исполнения: 1. Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником. 2. Спринцовка А3 (27 мл) с мягким наконечником. 3. Спринцовка А7 (70 мл) с мягким наконечником. 4. Спринцовка А 11 (230 мл) с мягким наконечником. 5. Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником. 6. Спринцовка А 14 (490 мл) с мягким наконечником. 7. Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником. 8. Спринцовка Б2 (25 мл) с твердым наконечником. 9. Спринцовка БЗ (40 мл) с твердым наконечником. 10. Спринцовка Б5 (95 мл) с твердым наконечником. 11. Спринцовка Б7 (150 мл) с твердым наконечником. 12. Спринцовка Б9 (230 мл) с твердым наконечником. 13. Спринцовка Б11 (347 мл) с твердым наконечником. 14. Спринцовка Б13 (483 мл) с твердым наконечником. 15. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с манжетой и анатомическим наконечником. 16. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с анатомическим наконечником. 17. Спринцовка гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником. 18. Спринцовка комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.
варианты исполнения: 1. Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником. 2. Спринцовка А3 (27 мл) с мягким наконечником. 3. Спринцовка А7 (70 мл) с мягким наконечником. 4. Спринцовка А 11 (230 мл) с мягким наконечником. 5. Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником. 6. Спринцовка А 14 (490 мл) с мягким наконечником. 7. Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником. 8. Спринцовка Б2 (25 мл) с твердым наконечником. 9. Спринцовка БЗ (40 мл) с твердым наконечником. 10. Спринцовка Б5 (95 мл) с твердым наконечником. 11. Спринцовка Б7 (150 мл) с твердым наконечником. 12. Спринцовка Б9 (230 мл) с твердым наконечником. 13. Спринцовка Б11 (347 мл) с твердым наконечником. 14. Спринцовка Б13 (483 мл) с твердым наконечником. 15. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с манжетой и анатомическим наконечником. 16. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с анатомическим наконечником. 17. Спринцовка гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником. 18. Спринцовка комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227870
172800
Адрес
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ", 141603, Московская область, г. Клин, г.о. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
Наименование
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8492
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04073440
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2025
Период действия
с 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
227870; 172800
Файлы
Наименование
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8492
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2024
Период действия
с 19.03.2024 по 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
227870; 172800
Наименование
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8492
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2023
Период действия
с 10.07.2023 по 16.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
227870; 172800
Наименование
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8492
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020 по 10.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
172800
Наименование
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8492
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2020
Период действия
с 16.07.2020 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
227870; 172800
Наименование
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8492
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2019 по 16.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
172800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы