РЗН 2019/8492
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.07.2023 по 16.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8492
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
варианты исполнения: 1. Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником. 2. Спринцовка А3 (27 мл) с мягким наконечником. 3. Спринцовка А7 (70 мл) с мягким наконечником. 4. Спринцовка А 11 (230 мл) с мягким наконечником. 5. Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником. 6. Спринцовка А 14 (490 мл) с мягким наконечником. 7. Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником. 8. Спринцовка Б2 (25 мл) с твердым наконечником. 9. Спринцовка БЗ (40 мл) с твердым наконечником. 10. Спринцовка Б5 (95 мл) с твердым наконечником. 11. Спринцовка Б7 (150 мл) с твердым наконечником. 12. Спринцовка Б9 (230 мл) с твердым наконечником. 13. Спринцовка Б11 (347 мл) с твердым наконечником. 14. Спринцовка Б13 (483 мл) с твердым наконечником. 15. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с манжетой и анатомическим наконечником. 16. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с анатомическим наконечником. 17. Спринцовка гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником. 18. Спринцовка комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.
варианты исполнения: 1. Спринцовка А0 (9 мл) с мягким наконечником. 2. Спринцовка А3 (27 мл) с мягким наконечником. 3. Спринцовка А7 (70 мл) с мягким наконечником. 4. Спринцовка А 11 (230 мл) с мягким наконечником. 5. Спринцовка А13 (317 мл) с мягким наконечником. 6. Спринцовка А 14 (490 мл) с мягким наконечником. 7. Спринцовка А16 (700 мл) с мягким наконечником. 8. Спринцовка Б2 (25 мл) с твердым наконечником. 9. Спринцовка БЗ (40 мл) с твердым наконечником. 10. Спринцовка Б5 (95 мл) с твердым наконечником. 11. Спринцовка Б7 (150 мл) с твердым наконечником. 12. Спринцовка Б9 (230 мл) с твердым наконечником. 13. Спринцовка Б11 (347 мл) с твердым наконечником. 14. Спринцовка Б13 (483 мл) с твердым наконечником. 15. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с манжетой и анатомическим наконечником. 16. Спринцовка гинекологическая (320 мл) с анатомическим наконечником. 17. Спринцовка гинекологическая (224 мл) с прямым наконечником. 18. Спринцовка комбинированная (224 мл) с прямым гинекологическим и ректальным наконечниками.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альпина Пласт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., тер. 88 км, к. 3А, стр. 103Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., тер. 88 км, к. 3А, стр. 103Б
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227870
172800
Адрес
ООО "Альпина Пласт", 141603, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., тер. 88 км., к. 3А, стр. 103Б
Наименование
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8492
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04073440
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2025
Период действия
с 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
227870; 172800
Файлы
Наименование
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8492
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2024
Период действия
с 19.03.2024 по 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
227870; 172800
Наименование
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8492
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2023
Период действия
с 16.10.2023 по 19.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
227870; 172800
Наименование
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8492
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2020
Период действия
с 08.09.2020 по 10.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
172800
Наименование
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8492
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2020
Период действия
с 16.07.2020 по 08.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
227870; 172800
Наименование
Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8492
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2019 по 16.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
172800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2025
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы