Г004-00110-00/02925036 | РЗН 2019/8485
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925036 | РЗН 2019/8485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8485
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925036
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Программное обеспечение специализированное "АПК АрхиМед" по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015"
I. Состав: 1. Флэш накопитель не менее 1 ГБ. 2. Дополнительное программное обеспечение «АПК АрхиМед Viewer» (при необходимости). 3. Дополнительное программное обеспечение «АПК АрхиМед 3D» (при необходимости). 4. Дополнительное программное обеспечение «АПК АрхиМед Web RIS» (при необходимости). 5. Дополнительное программное обеспечение «АПК АрхиМед Web Viewer» (при необходимости). 6. Дополнительное программное обеспечение «АПК АрхиМед Web Lite» (при необходимости). 7. Руководство пользователя. 8. Заверенная копия свидетельства о регистрации программы для ЭВМ «АПК АрхиМед». II. Принадлежности: 1. Ключ безопасности (лицензионное соглашение) на право загрузки и использования «АПК АрхиМед».
I. Состав: 1. Флэш накопитель не менее 1 ГБ. 2. Дополнительное программное обеспечение «АПК АрхиМед Viewer» (при необходимости). 3. Дополнительное программное обеспечение «АПК АрхиМед 3D» (при необходимости). 4. Дополнительное программное обеспечение «АПК АрхиМед Web RIS» (при необходимости). 5. Дополнительное программное обеспечение «АПК АрхиМед Web Viewer» (при необходимости). 6. Дополнительное программное обеспечение «АПК АрхиМед Web Lite» (при необходимости). 7. Руководство пользователя. 8. Заверенная копия свидетельства о регистрации программы для ЭВМ «АПК АрхиМед». II. Принадлежности: 1. Ключ безопасности (лицензионное соглашение) на право загрузки и использования «АПК АрхиМед».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мед-Рей"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 11, к. 1, этаж 1, помещ. I, ком. 1-7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 11, к. 1, этаж 1, помещ. I, ком. 1-7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед-Рей"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129343, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 11, к. 1, этаж 1, помещ. I, ком. 1-7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129343, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Свиблово, пр-д Серебрякова, д. 11, к. 1, этаж 1, помещ. I, ком. 1-7
ОКП
-
ОКПД2
62.01.29.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240240
Адрес
ООО "Мед-Рей", 129343, Москва, ул. Уржумская, д. 4, стр. 33
Наименование
Программное обеспечение специализированное "АПК АрхиМед" по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8485
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2019 по 18.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
62.01.29.000
Вид
240320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы