РЗН 2019/8485
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.06.2019 по 18.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8485
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение специализированное "АПК АрхиМед" по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015
I. Состав: 1. Флэш накопитель не менее 1 ГБ. 2. Дополнительное программное обеспечение "АПК АрхиМед Viewer" (при необходимости). 3. Дополнительное программное обеспечение "АПК АрхиМед 3D" (при необходимости). 4. Дополнительное программное обеспечение "АПК АрхиМед Web RIS" (при необходимости). 5. Дополнительное программное обеспечение "АПК АрхиМед Web Viewer" (при необходимости). 6. Дополнительное программное обеспечение "АПК АрхиМед Web Lite" (при необходимости). 7. Руководство пользователя. 8. Заверенная копия свидетельства о регистрации программы для ЭВМ "АПК АрхиМед". II. Принадлежности: 1. Ключ безопасности (лицензионное соглашение) на право загрузки и использования "АПК АрхиМед".
I. Состав: 1. Флэш накопитель не менее 1 ГБ. 2. Дополнительное программное обеспечение "АПК АрхиМед Viewer" (при необходимости). 3. Дополнительное программное обеспечение "АПК АрхиМед 3D" (при необходимости). 4. Дополнительное программное обеспечение "АПК АрхиМед Web RIS" (при необходимости). 5. Дополнительное программное обеспечение "АПК АрхиМед Web Viewer" (при необходимости). 6. Дополнительное программное обеспечение "АПК АрхиМед Web Lite" (при необходимости). 7. Руководство пользователя. 8. Заверенная копия свидетельства о регистрации программы для ЭВМ "АПК АрхиМед". II. Принадлежности: 1. Ключ безопасности (лицензионное соглашение) на право загрузки и использования "АПК АрхиМед".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед-Рей"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129343, Россия, Москва, ул. Уржумская, д. 4, стр. 33, пом. 4А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129343, Россия, Москва, ул. Уржумская, д. 4, стр. 33, пом. 4А
ОКП
-
ОКПД2
62.01.29.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
240320
Адрес
ООО "Мед-Рей", Россия, 129343, Москва, ул. Уржумская, д. 4, стр. 33
Наименование
"Программное обеспечение специализированное "АПК АрхиМед" по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8485
Дата регистрации МИ
13.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925036
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2021
Период действия
с 18.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
62.01.29.000
Вид
240240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы