РЗН 2019/8460
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2019 по 22.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8460
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, варианты исполнений: EV, Profile EV, ТХ одноразовые
I. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения EV: 1. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 ? 2,5 mm). 2. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 ? 3,5 mm). 3. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 ? 4,5 mm). 4. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 ? 6,5 mm). 5. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 ? 2,5 mm). 6. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 ? 3,5 mm). 7. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 ? 4,5 mm). 8. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 ? 6,5 mm). 9. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 ? 2,5 mm). 10. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 ? 3,5 mm). 11. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм Tri (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 ? 3,5 mm Tri). 12. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 ? 4,5 mm). 13. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 ? 6,5 mm). 14. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 6,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø6,0 ? 3,5 mm). 15. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 6,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø6,0 ? 4,5 mm). 16. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 ? 2,5 mm). 17. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 ? 3,5 mm). 18. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 ? 4,5 mm). 19. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 ? 6,5 mm). 20. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 ? 2,5 mm). 21. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 ? 3,5 mm). 22. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 ? 4,5 mm). 23. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 ? 6,5 mm). 24. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 ? 3,5 mm Tri). 25. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,5 ? 3,5 mm Tri). 26. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 ? 2,5 mm). 27. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 ? 3,5 mm). 28. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 42,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 ? 4,5 mm). 29. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 ? 6,5 mm). 30. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 ? 2,5 mm). 31. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 ? 3,5 mm). 32. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 ? 4,5 mm). 33. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 ? 6,5 mm). 34. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм Tri (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 ? 3,5 mm Tri). 35. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм Tri (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 ? 3,5 mm Tri). 36. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 7,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø7,5 ? 3,5 mm). 37. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 7,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø7,5 ? 4,5 mm). 38. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 ? 2,5 mm). 39. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 ? 3,5 mm). 40. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 ? 4,5 mm). 41. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 ? 6,5 mm). 42. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 7,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø7,5 ? 3,5 mm). 43. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 7,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø7,5 ? 4,5 mm). 44. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 ? 2,0 mm). 45. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 ? 3,0 mm). 46. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 ? 4,0 mm). 47. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 ? 6,0 mm). 48. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 ? 2,0 mm). 49. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 ? 3,0 mm). 50. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 ? 4,0 mm). 51. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 ? 6,0 mm). 52. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0 ? 2,0 mm). 53. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0, Н ? 3,0 mm). 54. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0 ? 4,0 mm). 55. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0 ? 6,0 mm). 56. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 4.8 ? 2,0 mm). 57. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 4.8 ? 3,0 mm). 58. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 4.8 ? 4,0 mm). 59. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 4.8 ? 6,0 mm). 60. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 5.4 ? 2,0 mm). 61. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 5.4 ? 3,0 mm). 62. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 5.4 ? 4,0 mm). 63. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 5.4 ? 6,0 mm). 64. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 3.3 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 3.3). 65. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 4.0 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 4.0). 66. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 5.0 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 5.0). 67. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 6.0 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 6.0). 68. Аналог имплантата EV 3.0 (Implant Replica EV 3.0). 69. Аналог имплантата EV 3.6 (Implant Replica EV 3.6). 70. Аналог имплантата EV 4.2 (Implant Replica EV 4.2). 71. Аналог имплантата EV 4.8 (Implant Replica EV 4.8). 72. Аналог имплантата EV 5.4 (Implant Replica EV 5.4). 73. Аналог абатмента прямого EV 3.3 (Direct Abutment EV Replica 3.3). 74. Аналог абатмента прямого EV 4.0 (Direct Abutment EV Replica 4.0). 75. Аналог абатмента прямого EV 5.0 (Direct Abutment EV Replica 5.0). 76. Аналог абатмента прямого EV 6.0 (Direct Abutment EV Replica 6.0). 77. Аналог абатмента шаровидного EV (Ball Abutment EV Replica. 78. Аналог абатмента Уни EV 3.6 (Uni Abutment EV Replica 3.6). 79. Аналог абатмента углового EV (Angled Abutment EV Replica). 80. Аналог абатмента Multibase EV (Multibase EV Replica). 81. Винт-заглушка EV 3.0 (Cover Screw EV 3.0). 82. Винт-заглушка EV 3.6 (Cover Screw EV 3.6). 83. Винт-заглушка EV 4.2 (Cover Screw EV 4.2). 84. Винт-заглушка EV 4.8 (Cover Screw EV 4.8). 85. Винт-заглушка EV 5.4 (Cover Screw EV 5.4). 86. Винт абатмента EV 3.0 (Abutment Screw EV 3.0). 87. Винт абатмента EV 3.6 (Abutment Screw EV 3.6). 88. Винт абатмента EV 4.2 (Abutment Screw EV 4.2). 89. Винт абатмента EV 4.8 (Abutment Screw EV 4.8). 90. Винт абатмента EV 5.4 (Abutment Screw EV 5.4). 91. Винт мостовидного протеза EV (Bridge Screw EV). 92. Винт мостовидного протеза Multibase EV (Multibase Bridge Screw EV). 93. Колпачок защитный для абатмента Уни EV, диаметр 4.3 (Uni Abutment EV HealCap 4.3). 94. Колпачок защитный для абатмента Уни EV, диаметр 5.5 (Uni Abutment EV HealCap 5.5). 95. Колпачок защитный для абатмента углового EV (Angled Abutment EV HealCap). 96. Колпачок защитный для абатмента Уни EV диаметр 4.3 низкий (Uni Abutment EV HealCap Ø4.3 Low). 97. Колпачок защитный для абатмента Уни EV диаметр 5.5 низкий (Uni Abutment EV HealCap Ø5.5 Low). 98. Колпачок защитный Multibase EV диаметр 5.4, высота 4 мм (Multibase EV Heal Cap Ø 5.4 - 4 mm). 99. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 3.3 (Direct Abutment EV HealCap 3.3). 100. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 4.0 (Direct Abutment EV HealCap 4.0). 101. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 5.0 (Direct Abutment EV HealCap 5.0). 102. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 6.0 (Direct Abutment EV HealCap 6.0). 103. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 3.3 (Direct Abutment EV Burnout Cap 3.3). 104. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 4.0 (Direct Abutment EV Burnout Cap 4.0). 105. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 5.0 (Direct Abutment EV Burnout Cap 5.0). 106. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 6.0 (Direct Abutment EV Burnout Cap 6.0). 107. Цилиндр временный для абатмента Уни EV (Uni Abutment EV Temporary Cilinder). 108. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента Уни EV (Uni Abutment EV Semi-Burnout Cylinder). 109. Цилиндр выжигаемый для абатмента Уни EV (Uni Abutment EV Burnout Cylinder). 110. Цилиндр временный для абатмента углового EV (Angled Abutment EV Temporary Cylinder). 111. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента углового EV (Angled Abutment EV Semi-Burnout Cylinder). 112. Цилиндр выжигаемый для абатмента углового EV (Angled Abutment EV Burnout Cylinder). 113. Цилиндр временный для абатмента Multibase EV (Multibase EV Temporary Cylinder). 114. Цилиндр выжигаемый для абатмента Multibase EV (Multibase EV Burnout Cylinder). 115. OD Цилиндр для изготовления балки EV (OD Cylinder EV). 116. Охватывающая деталь Dalbo PLUS (Dalbo PLUS Female Part Basic). 117. Дубликатор Dalbo PLUS Duplicating Aid. 118. Ретенционная вкладка Dalbo PLUS (Dalbo PLUS Lamellae retention Insert E). 119. API для абатмента прямого EV, диаметр 3,3 мм (Direct EV API Ø 3.3). 120. API для абатмента прямого EV, диаметр 4 мм (Direct EV API Ø 4). 121. API для абатмента прямого EV, диаметр 5 мм (Direct EV API Ø 5). 122. API для абатмента прямого EV, диаметр 6 мм (Direct EV API Ø 6). 123. Инструкция по эксплуатации II. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения Profile EV: 1. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм; (HealDesign Profile EV 4.2, Ø5,0 ? 3,0 mm). 2. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота (HealDesign Profile EV 4.2, Ø5,0 ? 4,0 mm). 3. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.2, Ø5,0 Tri ? 3,0 mm Tri). 4. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.2, Ø6,5 ? 3,0 mm Tri). 5. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм (HealDesign Profile EV 4.8, Ø5,0 ? 3,0 mm). 6. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 4,0 мм (HealDesign Profile EV 4.8, Ø6,5 ? 4,0 mm). 7. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.8, Ø5,0 ? 3,0 mm Tri). 8. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.8, Ø6,5 ? 3,0 mm Tri). 9. Аналог имплантата Profile EV 4.2 (Implant Replica Profile EV 4.2). 10. Аналог имплантата Profile EV 4.8 (Implant Replica Profile EV 4.8). 11. Винт-заглушка Profile EV 4.2 (Cover Screw Profile EV 4.2). 12. Винт-заглушка Profile EV 4.8 (Cover Screw Profile EV 4.8). 13. Инструкция по эксплуатации III. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения TX: 1. Аналог абатмента углового (Angled Abutment Replica). 2. Аналог абатмента Уни конусного 20 градусов (20° UniAbutment Replica). 3. Аналог абатмента Уни конусного 45 градусов (45° UniAbutment Replica). 4. Аналог имплантата 3.0 (Implant Replica 3.0). 5. Аналог имплантата 3.5/4.0 (Implant Replica 3.5/4.0). 6. Аналог имплантата 4.5/5.0 (Implant Replica 4.5/5.0). 7. Аналог имплантата Profile (Implant Replica Profile). 8. Аналог абатмента прямого, диаметр 4,0 мм (Direct Abutment Ø 4 Replica). 9. Аналог абатмента прямого, диаметр 5,0 мм (Direct Abutment Ø 5 Replica). 10. Аналог абатмента прямого, диаметр 6,0 мм (Direct Abutment Ø 6 Replica). 11. Аналог абатмента шаровидного (Ball Abutment Replica). 12. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого, диаметр 4 мм (Direct Abutment Ø 4 Impression Pick-up). 13. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого, диаметр 5 мм (Direct Abutment Ø 5 Impression Pick-up). 14. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого, диаметр 6 мм (Direct Abutment Ø 6 Impression Pick-up). 15. Цилиндр временный для абатмента углового (Temporary Cylinder, Angled). 16. Цилиндр временный для абатмента Уни 20° (Temporary Cylinder, Uni 20°). 17. Цилиндр временный для абатмента Уни 45° (Temporary Cylinder, Uni 45°). 18. Цилиндр выжигаемый для абатмента прямого, диаметр 4 мм (Direct Abutment Burnout Cylinder Ø 4 mm). 19. Цилиндр выжигаемый для абатмента прямого, диаметр 5 мм (Direct Abutment Burnout Cylinder Ø 5 mm). 20. Цилиндр выжигаемый для абатмента прямого, диаметр 6 мм (Direct Abutment Burnout Cylinder Ø 6 mm). 21. Цилиндр выжигаемый для углового абатмента (Burnout Cylinder Angled). 22. Цилиндр выжигаемый для абатмента Уни 20° (Burnout Cylinder Uni 20°). 23. Цилиндр выжигаемый для абатмента Уни 45° (Burnout Cylinder Uni 45°). 24. OD Цилиндр для изготовления балки с абатментов Уни 20° (OD Cylinder, Uni 20°). 25. OD Цилиндр для изготовления балки с абатментов Уни 45° (OD Cylinder, Uni 45°). 26. Цилиндр полувыжигаемый угловой (Semi-Burnout Cylinder Angled). 27. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента Уни 20° (Semi-Burnout Cylinder Uni 20°). 28. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента Уни 45° (Semi-Burnout Cylinder Uni 45°). 29. Цилиндр титановый угловой (Titanium Cylinder Angled). 30. Цилиндр титановый для абатмента Уни 20° (Titanium Cylinder, Uni 20°). 31. Цилиндр титановый для абатмента Уни 45° (Titanium Cylinder, Uni 45°). 32. Инструкция по эксплуатации
I. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения EV: 1. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 ? 2,5 mm). 2. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 ? 3,5 mm). 3. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 ? 4,5 mm). 4. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 ? 6,5 mm). 5. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 ? 2,5 mm). 6. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 ? 3,5 mm). 7. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 ? 4,5 mm). 8. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 ? 6,5 mm). 9. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 ? 2,5 mm). 10. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 ? 3,5 mm). 11. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм Tri (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 ? 3,5 mm Tri). 12. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 ? 4,5 mm). 13. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 ? 6,5 mm). 14. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 6,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø6,0 ? 3,5 mm). 15. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 6,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø6,0 ? 4,5 mm). 16. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 ? 2,5 mm). 17. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 ? 3,5 mm). 18. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 ? 4,5 mm). 19. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 ? 6,5 mm). 20. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 ? 2,5 mm). 21. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 ? 3,5 mm). 22. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 ? 4,5 mm). 23. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 ? 6,5 mm). 24. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 ? 3,5 mm Tri). 25. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,5 ? 3,5 mm Tri). 26. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 ? 2,5 mm). 27. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 ? 3,5 mm). 28. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 42,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 ? 4,5 mm). 29. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 ? 6,5 mm). 30. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 ? 2,5 mm). 31. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 ? 3,5 mm). 32. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 ? 4,5 mm). 33. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 ? 6,5 mm). 34. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм Tri (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 ? 3,5 mm Tri). 35. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм Tri (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 ? 3,5 mm Tri). 36. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 7,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø7,5 ? 3,5 mm). 37. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 7,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø7,5 ? 4,5 mm). 38. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 ? 2,5 mm). 39. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 ? 3,5 mm). 40. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 ? 4,5 mm). 41. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 ? 6,5 mm). 42. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 7,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø7,5 ? 3,5 mm). 43. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 7,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø7,5 ? 4,5 mm). 44. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 ? 2,0 mm). 45. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 ? 3,0 mm). 46. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 ? 4,0 mm). 47. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 ? 6,0 mm). 48. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 ? 2,0 mm). 49. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 ? 3,0 mm). 50. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 ? 4,0 mm). 51. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 ? 6,0 mm). 52. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0 ? 2,0 mm). 53. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0, Н ? 3,0 mm). 54. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0 ? 4,0 mm). 55. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0 ? 6,0 mm). 56. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 4.8 ? 2,0 mm). 57. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 4.8 ? 3,0 mm). 58. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 4.8 ? 4,0 mm). 59. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 4.8 ? 6,0 mm). 60. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 5.4 ? 2,0 mm). 61. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 5.4 ? 3,0 mm). 62. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 5.4 ? 4,0 mm). 63. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 5.4 ? 6,0 mm). 64. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 3.3 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 3.3). 65. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 4.0 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 4.0). 66. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 5.0 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 5.0). 67. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 6.0 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 6.0). 68. Аналог имплантата EV 3.0 (Implant Replica EV 3.0). 69. Аналог имплантата EV 3.6 (Implant Replica EV 3.6). 70. Аналог имплантата EV 4.2 (Implant Replica EV 4.2). 71. Аналог имплантата EV 4.8 (Implant Replica EV 4.8). 72. Аналог имплантата EV 5.4 (Implant Replica EV 5.4). 73. Аналог абатмента прямого EV 3.3 (Direct Abutment EV Replica 3.3). 74. Аналог абатмента прямого EV 4.0 (Direct Abutment EV Replica 4.0). 75. Аналог абатмента прямого EV 5.0 (Direct Abutment EV Replica 5.0). 76. Аналог абатмента прямого EV 6.0 (Direct Abutment EV Replica 6.0). 77. Аналог абатмента шаровидного EV (Ball Abutment EV Replica. 78. Аналог абатмента Уни EV 3.6 (Uni Abutment EV Replica 3.6). 79. Аналог абатмента углового EV (Angled Abutment EV Replica). 80. Аналог абатмента Multibase EV (Multibase EV Replica). 81. Винт-заглушка EV 3.0 (Cover Screw EV 3.0). 82. Винт-заглушка EV 3.6 (Cover Screw EV 3.6). 83. Винт-заглушка EV 4.2 (Cover Screw EV 4.2). 84. Винт-заглушка EV 4.8 (Cover Screw EV 4.8). 85. Винт-заглушка EV 5.4 (Cover Screw EV 5.4). 86. Винт абатмента EV 3.0 (Abutment Screw EV 3.0). 87. Винт абатмента EV 3.6 (Abutment Screw EV 3.6). 88. Винт абатмента EV 4.2 (Abutment Screw EV 4.2). 89. Винт абатмента EV 4.8 (Abutment Screw EV 4.8). 90. Винт абатмента EV 5.4 (Abutment Screw EV 5.4). 91. Винт мостовидного протеза EV (Bridge Screw EV). 92. Винт мостовидного протеза Multibase EV (Multibase Bridge Screw EV). 93. Колпачок защитный для абатмента Уни EV, диаметр 4.3 (Uni Abutment EV HealCap 4.3). 94. Колпачок защитный для абатмента Уни EV, диаметр 5.5 (Uni Abutment EV HealCap 5.5). 95. Колпачок защитный для абатмента углового EV (Angled Abutment EV HealCap). 96. Колпачок защитный для абатмента Уни EV диаметр 4.3 низкий (Uni Abutment EV HealCap Ø4.3 Low). 97. Колпачок защитный для абатмента Уни EV диаметр 5.5 низкий (Uni Abutment EV HealCap Ø5.5 Low). 98. Колпачок защитный Multibase EV диаметр 5.4, высота 4 мм (Multibase EV Heal Cap Ø 5.4 - 4 mm). 99. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 3.3 (Direct Abutment EV HealCap 3.3). 100. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 4.0 (Direct Abutment EV HealCap 4.0). 101. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 5.0 (Direct Abutment EV HealCap 5.0). 102. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 6.0 (Direct Abutment EV HealCap 6.0). 103. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 3.3 (Direct Abutment EV Burnout Cap 3.3). 104. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 4.0 (Direct Abutment EV Burnout Cap 4.0). 105. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 5.0 (Direct Abutment EV Burnout Cap 5.0). 106. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 6.0 (Direct Abutment EV Burnout Cap 6.0). 107. Цилиндр временный для абатмента Уни EV (Uni Abutment EV Temporary Cilinder). 108. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента Уни EV (Uni Abutment EV Semi-Burnout Cylinder). 109. Цилиндр выжигаемый для абатмента Уни EV (Uni Abutment EV Burnout Cylinder). 110. Цилиндр временный для абатмента углового EV (Angled Abutment EV Temporary Cylinder). 111. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента углового EV (Angled Abutment EV Semi-Burnout Cylinder). 112. Цилиндр выжигаемый для абатмента углового EV (Angled Abutment EV Burnout Cylinder). 113. Цилиндр временный для абатмента Multibase EV (Multibase EV Temporary Cylinder). 114. Цилиндр выжигаемый для абатмента Multibase EV (Multibase EV Burnout Cylinder). 115. OD Цилиндр для изготовления балки EV (OD Cylinder EV). 116. Охватывающая деталь Dalbo PLUS (Dalbo PLUS Female Part Basic). 117. Дубликатор Dalbo PLUS Duplicating Aid. 118. Ретенционная вкладка Dalbo PLUS (Dalbo PLUS Lamellae retention Insert E). 119. API для абатмента прямого EV, диаметр 3,3 мм (Direct EV API Ø 3.3). 120. API для абатмента прямого EV, диаметр 4 мм (Direct EV API Ø 4). 121. API для абатмента прямого EV, диаметр 5 мм (Direct EV API Ø 5). 122. API для абатмента прямого EV, диаметр 6 мм (Direct EV API Ø 6). 123. Инструкция по эксплуатации II. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения Profile EV: 1. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм; (HealDesign Profile EV 4.2, Ø5,0 ? 3,0 mm). 2. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота (HealDesign Profile EV 4.2, Ø5,0 ? 4,0 mm). 3. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.2, Ø5,0 Tri ? 3,0 mm Tri). 4. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.2, Ø6,5 ? 3,0 mm Tri). 5. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм (HealDesign Profile EV 4.8, Ø5,0 ? 3,0 mm). 6. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 4,0 мм (HealDesign Profile EV 4.8, Ø6,5 ? 4,0 mm). 7. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.8, Ø5,0 ? 3,0 mm Tri). 8. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.8, Ø6,5 ? 3,0 mm Tri). 9. Аналог имплантата Profile EV 4.2 (Implant Replica Profile EV 4.2). 10. Аналог имплантата Profile EV 4.8 (Implant Replica Profile EV 4.8). 11. Винт-заглушка Profile EV 4.2 (Cover Screw Profile EV 4.2). 12. Винт-заглушка Profile EV 4.8 (Cover Screw Profile EV 4.8). 13. Инструкция по эксплуатации III. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения TX: 1. Аналог абатмента углового (Angled Abutment Replica). 2. Аналог абатмента Уни конусного 20 градусов (20° UniAbutment Replica). 3. Аналог абатмента Уни конусного 45 градусов (45° UniAbutment Replica). 4. Аналог имплантата 3.0 (Implant Replica 3.0). 5. Аналог имплантата 3.5/4.0 (Implant Replica 3.5/4.0). 6. Аналог имплантата 4.5/5.0 (Implant Replica 4.5/5.0). 7. Аналог имплантата Profile (Implant Replica Profile). 8. Аналог абатмента прямого, диаметр 4,0 мм (Direct Abutment Ø 4 Replica). 9. Аналог абатмента прямого, диаметр 5,0 мм (Direct Abutment Ø 5 Replica). 10. Аналог абатмента прямого, диаметр 6,0 мм (Direct Abutment Ø 6 Replica). 11. Аналог абатмента шаровидного (Ball Abutment Replica). 12. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого, диаметр 4 мм (Direct Abutment Ø 4 Impression Pick-up). 13. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого, диаметр 5 мм (Direct Abutment Ø 5 Impression Pick-up). 14. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого, диаметр 6 мм (Direct Abutment Ø 6 Impression Pick-up). 15. Цилиндр временный для абатмента углового (Temporary Cylinder, Angled). 16. Цилиндр временный для абатмента Уни 20° (Temporary Cylinder, Uni 20°). 17. Цилиндр временный для абатмента Уни 45° (Temporary Cylinder, Uni 45°). 18. Цилиндр выжигаемый для абатмента прямого, диаметр 4 мм (Direct Abutment Burnout Cylinder Ø 4 mm). 19. Цилиндр выжигаемый для абатмента прямого, диаметр 5 мм (Direct Abutment Burnout Cylinder Ø 5 mm). 20. Цилиндр выжигаемый для абатмента прямого, диаметр 6 мм (Direct Abutment Burnout Cylinder Ø 6 mm). 21. Цилиндр выжигаемый для углового абатмента (Burnout Cylinder Angled). 22. Цилиндр выжигаемый для абатмента Уни 20° (Burnout Cylinder Uni 20°). 23. Цилиндр выжигаемый для абатмента Уни 45° (Burnout Cylinder Uni 45°). 24. OD Цилиндр для изготовления балки с абатментов Уни 20° (OD Cylinder, Uni 20°). 25. OD Цилиндр для изготовления балки с абатментов Уни 45° (OD Cylinder, Uni 45°). 26. Цилиндр полувыжигаемый угловой (Semi-Burnout Cylinder Angled). 27. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента Уни 20° (Semi-Burnout Cylinder Uni 20°). 28. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента Уни 45° (Semi-Burnout Cylinder Uni 45°). 29. Цилиндр титановый угловой (Titanium Cylinder Angled). 30. Цилиндр титановый для абатмента Уни 20° (Titanium Cylinder, Uni 20°). 31. Цилиндр титановый для абатмента Уни 45° (Titanium Cylinder, Uni 45°). 32. Инструкция по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, , Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, , Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
328380
328390
328400
Адрес
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany; Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden; Cendres + Metaux SA, Rue de Boujean 122,CH-2501Biel/Bienne, Switzerland; HL Technology SA, Rue Jardiniere 153, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
Наименование
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, варианты исполнений: EV, Profile EV, TX одноразовые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8460
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932821
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260; 328380; 328390; 328400
Наименование
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, варианты исполнений: EV, Profile EV, TX одноразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8460
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932821
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260; 328380; 328390; 328400
Наименование
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, варианты исполнений: EV, Profile EV, ТХ одноразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8460
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932821
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2023
Период действия
с 19.06.2023 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260; 328380; 328390; 328400
Наименование
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8460
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2021
Период действия
с 22.03.2021 по 19.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
120260; 328380; 328390; 328400
Наименование
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, варианты исполнений: EV, Profile EV, ТХ одноразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8460
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.06.2019 по 09.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
120260; 328380; 328390; 328400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы