РЗН 2019/8460
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.06.2019 по 09.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8460
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, варианты исполнений: EV, Profile EV, ТХ одноразовые
I. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения EV: 1. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 – 2,5 mm) (вид 120260). 2. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 – 3,5 mm) (вид 120260). 3. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 – 4,5 mm) (вид 120260). 4. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 – 6,5 mm) (вид 120260). 5. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 – 2,5 mm) (вид 120260). 6. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 – 3,5 mm) (вид 120260). 7. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 – 4,5 mm) (вид 120260). 8. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 – 6,5 mm) (вид 120260). 9. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 – 2,5 mm) (вид 120260). 10. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 – 3,5 mm) (вид 120260). 11. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм Tri (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 – 3,5 mm Tri) (вид 120260). 12. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 – 4,5 mm) (вид 120260). 13. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 – 6,5 mm) (вид 120260). 14. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 6,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø6,0 – 3,5 mm) (вид 120260). 15. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 6,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø6,0 – 4,5 mm) (вид 120260). 16. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 – 2,5 mm) (вид 120260). 17. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 – 3,5 mm) (вид 120260). 18. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 – 4,5 mm) (вид 120260). 19. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 – 6,5 mm) (вид 120260). 20. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 – 2,5 mm) (вид 120260). 21. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 – 3,5 mm) (вид 120260). 22. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 – 4,5 mm) (вид 120260). 23. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 – 6,5 mm) (вид 120260). 24. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 – 3,5 mm Tri) (вид 120260). 25. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,5 – 3,5 mm Tri) (вид 120260). 26. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 – 2,5 mm) (вид 120260). 27. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 – 3,5 mm) (вид 120260). 28. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 42,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 – 4,5 mm) (вид 120260). 29. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 – 6,5 mm) (вид 120260). 30. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 – 2,5 mm) (вид 120260). 31. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 – 3,5 mm) (вид 120260). 32. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 – 4,5 mm) (вид 120260). 33. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 – 6,5 mm) (вид 120260). 34. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм Tri (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 – 3,5 mm Tri) (вид 120260). 35. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм Tri (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 – 3,5 mm Tri) (вид 120260). 36. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 7,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø7,5 – 3,5 mm) (вид 120260). 37. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 7,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø7,5 – 4,5 mm) (вид 120260). 38. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 – 2,5 mm) (вид 120260). 39. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 – 3,5 mm) (вид 120260). 40. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 – 4,5 mm) (вид 120260). 41. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 – 6,5 mm) (вид 120260). 42. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 7,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø7,5 – 3,5 mm) (вид 120260). 43. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 7,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø7,5 – 4,5 mm) (вид 120260). 44. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 – 2,0 mm) (вид 120260). 45. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 – 3,0 mm) (вид 120260). 46. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 – 4,0 mm) (вид 120260). 47. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 – 6,0 mm) (вид 120260). 48. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 – 2,0 mm) (вид 120260). 49. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 – 3,0 mm) (вид 120260). 50. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 – 4,0 mm) (вид 120260). 51. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 – 6,0 mm) (вид 120260). 52. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0 – 2,0 mm) (вид 120260). 53. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0, Н – 3,0 mm) (вид 120260). 54. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0 – 4,0 mm) (вид 120260). 55. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0 – 6,0 mm) (вид 120260). 56. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 4.8 – 2,0 mm) (вид 120260). 57. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 4.8 – 3,0 mm) (вид 120260). 58. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 4.8 – 4,0 mm) (вид 120260). 59. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 4.8 – 6,0 mm) (вид 120260). 60. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 5.4 – 2,0 mm) (вид 120260). 61. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 5.4 – 3,0 mm) (вид 120260). 62. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 5.4 – 4,0 mm (вид 120260). 63. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 5.4 – 6,0 mm) (вид 120260). 64. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 3.3 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 3.3) (вид 328400). 65. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 4.0 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 4.0) (вид 328400). 66. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 5.0 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 5.0) (вид 328400). 67. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 6.0 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 6.0) (вид 328400). 68. Аналог имплантата EV 3.0 (Implant Replica EV 3.0) (вид 328390). 69. Аналог имплантата EV 3.6 (Implant Replica EV 3.6) (вид 328390). 70. Аналог имплантата EV 4.2 (Implant Replica EV 4.2) (вид 328390). 71. Аналог имплантата EV 4.8 (Implant Replica EV 4.8) (вид 328390). 72. Аналог имплантата EV 5.4 (Implant Replica EV 5.4) (вид 328390). 73. Аналог абатмента прямого EV 3.3 (Direct Abutment EV Replica 3.3) (вид 328380). 74. Аналог абатмента прямого EV 4.0 (Direct Abutment EV Replica 4.0) (вид 328380). 75. Аналог абатмента прямого EV 5.0 (Direct Abutment EV Replica 5.0) (вид 328380). 76. Аналог абатмента прямого EV 6.0 (Direct Abutment EV Replica 6.0) (вид 328380). 77. Аналог абатмента шаровидного EV (Ball Abutment EV Replica) (вид 328380). 78. Аналог абатмента Уни EV 3.6 (Uni Abutment EV Replica 3.6) (вид 328380). 79. Аналог абатмента углового EV (Angled Abutment EV Replica) (вид 328380). 80. Аналог абатмента Multibase EV (Multibase EV Replica) (вид 328380). 81. Винт-заглушка EV 3.0 (Cover Screw EV 3.0) (вид 328400). 82. Винт-заглушка EV 3.6 (Cover Screw EV 3.6) (вид 328400). 83. Винт-заглушка EV 4.2 (Cover Screw EV 4.2) (вид 328400). 84. Винт-заглушка EV 4.8 (Cover Screw EV 4.8) (вид 328400). 85. Винт-заглушка EV 5.4 (Cover Screw EV 5.4) (вид 328400). 86. Винт абатмента EV 3.0 (Abutment Screw EV 3.0) (вид 328400). 87. Винт абатмента EV 3.6 (Abutment Screw EV 3.6) (вид 328400). 88. Винт абатмента EV 4.2 (Abutment Screw EV 4.2) (вид 328400). 89. Винт абатмента EV 4.8 (Abutment Screw EV 4.8) (вид 328400). 90. Винт абатмента EV 5.4 (Abutment Screw EV 5.4) (вид 328400). 91. Винт мостовидного протеза EV (Bridge Screw EV) (вид 328400). 92. Винт мостовидного протеза Multibase EV (Multibase Bridge Screw EV) (вид 328400). 93. Колпачок защитный для абатмента Уни EV, диаметр 4.3 (Uni Abutment EV HealCap 4.3) (вид 120260). 94. Колпачок защитный для абатмента Уни EV, диаметр 5.5 (Uni Abutment EV HealCap 5.5) (вид 120260). 95. Колпачок защитный для абатмента углового EV (Angled Abutment EV HealCap) 96. Колпачок защитный для абатмента Уни EV диаметр 4.3 низкий (Uni Abutment EV HealCap Ø4.3 Low) (вид 120260). 97. Колпачок защитный для абатмента Уни EV диаметр 5.5 низкий (Uni Abutment EV HealCap Ø5.5 Low) (вид 120260). 98. Колпачок защитный Multibase EV диаметр 5.4, высота 4 мм (Multibase EV Heal Cap Ø 5.4 - 4 mm) (вид 120260). 99. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 3.3 (Direct Abutment EV HealCap 3.3) (вид 120260). 100. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 4.0 (Direct Abutment EV HealCap 4.0) (вид 120260). 101. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 5.0 (Direct Abutment EV HealCap 5.0) (вид 120260). 102. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 6.0 (Direct Abutment EV HealCap 6.0) (вид 120260). 103. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 3.3 (Direct Abutment EV Burnout Cap 3.3) (вид 120260). 104. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 4.0 (Direct Abutment EV Burnout Cap 4.0) (вид 120260). 105. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 5.0 (Direct Abutment EV Burnout Cap 5.0) (вид 120260). 106. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 6.0 (Direct Abutment EV Burnout Cap 6.0) (вид 120260). 107. Цилиндр временный для абатмента Уни EV (Uni Abutment EV Temporary Cilinder) (вид 120260). 108. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента Уни EV (Uni Abutment EV Semi-Burnout Cylinder) (вид 120260). 109. Цилиндр выжигаемый для абатмента Уни EV (Uni Abutment EV Burnout Cylinder) (вид 120260). 110. Цилиндр временный для абатмента углового EV (Angled Abutment EV Temporary Cylinder) (вид 120260). 111. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента углового EV (Angled Abutment EV Semi-Burnout Cylinder) (вид 120260). 112. Цилиндр выжигаемый для абатмента углового EV (Angled Abutment EV Burnout Cylinder) (вид 120260). 113. Цилиндр временный для абатмента Multibase EV (Multibase EV Temporary Cylinder) (вид 120260). 114. Цилиндр выжигаемый для абатмента Multibase EV (Multibase EV Burnout Cylinder) (вид 120260). 115. OD Цилиндр для изготовления балки EV (OD Cylinder EV) (вид 120260). 116. Охватывающая деталь Dalbo PLUS (Dalbo PLUS Female Part Basic) (вид 328400). 117. Дубликатор Dalbo PLUS Duplicating Aid (вид 328400). 118. Ретенционная вкладка Dalbo PLUS (Dalbo PLUS Lamellae retention Insert E) (вид 328400). 119. API для абатмента прямого EV, диаметр 3,3 мм (Direct EV API Ø 3.3) (вид 328400). 120. API для абатмента прямого EV, диаметр 4 мм (Direct EV API Ø 4) (вид 328400). 121. API для абатмента прямого EV, диаметр 5 мм (Direct EV API Ø 5) (вид 328400). 122. API для абатмента прямого EV, диаметр 6 мм (Direct EV API Ø 6) (вид 328400). 123. Инструкция по эксплуатации II. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения Profile EV: 1. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм; (HealDesign Profile EV 4.2, Ø5,0 – 3,0 mm) (вид 120260). 2. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота (HealDesign Profile EV 4.2, Ø5,0 – 4,0 mm) (вид 120260). 3. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.2, Ø5,0 Tri – 3,0 mm Tri) (вид 120260). 4. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.2, Ø6,5 – 3,0 mm Tri) (вид 120260). 5. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм (HealDesign Profile EV 4.8, Ø5,0 – 3,0 mm) (вид 120260). 6. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 4,0 мм (HealDesign Profile EV 4.8, Ø6,5 – 4,0 mm) (вид 120260). 7. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.8, Ø5,0 – 3,0 mm Tri) (вид 120260). 8. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.8, Ø6,5 – 3,0 mm Tri) (вид 120260). 9. Аналог имплантата Profile EV 4.2 (Implant Replica Profile EV 4.2) (вид 328390). 10. Аналог имплантата Profile EV 4.8 (Implant Replica Profile EV 4.8) (вид 328390). 11. Винт-заглушка Profile EV 4.2 (Cover Screw Profile EV 4.2) (вид 328400). 12. Винт-заглушка Profile EV 4.8 (Cover Screw Profile EV 4.8) (вид 328400). 13. Инструкция по эксплуатации III. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения TX: 1. Аналог абатмента углового (Angled Abutment Replica) (вид 328380). 2. Аналог абатмента Уни конусного 20 градусов (20° UniAbutment Replica) (вид 328380). 3. Аналог абатмента Уни конусного 45 градусов (45° UniAbutment Replica) (вид 328380). 4. Аналог имплантата 3.0 (Implant Replica 3.0) (вид 328380). 5. Аналог имплантата 3.5/4.0 (Implant Replica 3.5/4.0) (вид 328380). 6. Аналог имплантата 4.5/5.0 (Implant Replica 4.5/5.0) (вид 328380). 7. Аналог имплантата Profile (Implant Replica Profile) (вид 328380). 8. Аналог абатмента прямого, диаметр 4,0 мм (Direct Abutment Ø 4 Replica) (вид 328380). 9. Аналог абатмента прямого, диаметр 5,0 мм (Direct Abutment Ø 5 Replica) (вид 328380). 10. Аналог абатмента прямого, диаметр 6,0 мм (Direct Abutment Ø 6 Replica) (вид 328380). 11. Аналог абатмента шаровидного (Ball Abutment Replica) (вид 328380). 12. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого, диаметр 4 мм (Direct Abutment Ø 4 Impression Pick-up) (вид 328400). 13. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого, диаметр 5 мм (Direct Abutment Ø 5 Impression Pick-up) (вид 328400). 14. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого, диаметр 6 мм (Direct Abutment Ø 6 Impression Pick-up) (вид 328400). 15. Цилиндр временный для абатмента углового (Temporary Cylinder, Angled) (вид 120260). 16. Цилиндр временный для абатмента Уни 20° (Temporary Cylinder, Uni 20°) (вид 120260). 17. Цилиндр временный для абатмента Уни 45° (Temporary Cylinder, Uni 45°) (вид 120260). 18. Цилиндр выжигаемый для абатмента прямого, диаметр 4 мм (Direct Abutment Burnout Cylinder Ø 4 mm) (вид 120260). 19. Цилиндр выжигаемый для абатмента прямого, диаметр 5 мм (Direct Abutment Burnout Cylinder Ø 5 mm) (вид 120260). 20. Цилиндр выжигаемый для абатмента прямого, диаметр 6 мм (Direct Abutment Burnout Cylinder Ø 6 mm) (вид 120260). 21. Цилиндр выжигаемый для углового абатмента (Burnout Cylinder Angled) (вид 120260). 22. Цилиндр выжигаемый для абатмента Уни 20° (Burnout Cylinder Uni 20°) (вид 120260). 23. Цилиндр выжигаемый для абатмента Уни 45° (Burnout Cylinder Uni 45°) (вид 120260). 24. OD Цилиндр для изготовления балки с абатментов Уни 20° (OD Cylinder, Uni 20°) (вид 120260). 25. OD Цилиндр для изготовления балки с абатментов Уни 45° (OD Cylinder, Uni 45°) (вид 120260). 26. Цилиндр полувыжигаемый угловой (Semi-Burnout Cylinder Angled) (вид 120260). 27. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента Уни 20° (Semi-Burnout Cylinder Uni 20°) (вид 120260). 28. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента Уни 45° (Semi-Burnout Cylinder Uni 45°) (вид 120260). 29. Цилиндр титановый угловой (Titanium Cylinder Angled) (вид 120260). 30. Цилиндр титановый для абатмента Уни 20° (Titanium Cylinder, Uni 20°) (вид 120260). 31. Цилиндр титановый для абатмента Уни 45° (Titanium Cylinder, Uni 45°) (вид 120260). 32. Инструкция по эксплуатации
I. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения EV: 1. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 – 2,5 mm) (вид 120260). 2. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 – 3,5 mm) (вид 120260). 3. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 – 4,5 mm) (вид 120260). 4. Формирователь десны HealDesign EV 3.0, диаметр 3,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 3.0, Ø3,5 – 6,5 mm) (вид 120260). 5. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 – 2,5 mm) (вид 120260). 6. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 – 3,5 mm) (вид 120260). 7. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 – 4,5 mm) (вид 120260). 8. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø4,0 – 6,5 mm) (вид 120260). 9. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 – 2,5 mm) (вид 120260). 10. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 – 3,5 mm) (вид 120260). 11. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм Tri (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 – 3,5 mm Tri) (вид 120260). 12. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 – 4,5 mm) (вид 120260). 13. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 5,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø5,0 – 6,5 mm) (вид 120260). 14. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 6,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø6,0 – 3,5 mm) (вид 120260). 15. Формирователь десны HealDesign EV 3.6, диаметр 6,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 3.6, Ø6,0 – 4,5 mm) (вид 120260). 16. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 – 2,5 mm) (вид 120260). 17. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 – 3,5 mm) (вид 120260). 18. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 – 4,5 mm) (вид 120260). 19. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 – 6,5 mm) (вид 120260). 20. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 – 2,5 mm) (вид 120260). 21. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 – 3,5 mm) (вид 120260). 22. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 – 4,5 mm) (вид 120260). 23. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,0 – 6,5 mm) (вид 120260). 24. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø5,0 – 3,5 mm Tri) (вид 120260). 25. Формирователь десны HealDesign EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.2, Ø6,5 – 3,5 mm Tri) (вид 120260). 26. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 – 2,5 mm) (вид 120260). 27. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 – 3,5 mm) (вид 120260). 28. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 42,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 – 4,5 mm) (вид 120260). 29. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 – 6,5 mm) (вид 120260). 30. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 – 2,5 mm) (вид 120260). 31. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 – 3,5 mm) (вид 120260). 32. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 – 4,5 mm) (вид 120260). 33. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 – 6,5 mm) (вид 120260). 34. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,5 мм Tri (HealDesign EV 4.8, Ø5,0 – 3,5 mm Tri) (вид 120260). 35. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм Tri (HealDesign EV 4.8, Ø6,5 – 3,5 mm Tri) (вид 120260). 36. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 7,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø7,5 – 3,5 mm) (вид 120260). 37. Формирователь десны HealDesign EV 4.8, диаметр 7,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 4.8, Ø7,5 – 4,5 mm) (вид 120260). 38. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 2,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 – 2,5 mm) (вид 120260). 39. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 – 3,5 mm) (вид 120260). 40. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 – 4,5 mm) (вид 120260). 41. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 6,5 мм, высота 6,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø6,5 – 6,5 mm) (вид 120260). 42. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 7,5 мм, высота 3,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø7,5 – 3,5 mm) (вид 120260). 43. Формирователь десны HealDesign EV 5.4, диаметр 7,5 мм, высота 4,5 мм (HealDesign EV 5.4, Ø7,5 – 4,5 mm) (вид 120260). 44. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 – 2,0 mm) (вид 120260). 45. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 – 3,0 mm) (вид 120260). 46. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 – 4,0 mm) (вид 120260). 47. Формирователь десны Healing Uni EV 3.0, диаметр 4,0 мм, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 3.0, Ø4,0 – 6,0 mm) (вид 120260). 48. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 – 2,0 mm) (вид 120260). 49. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 – 3,0 mm) (вид 120260). 50. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 – 4,0 mm) (вид 120260). 51. Формирователь десны Healing Uni EV 3.6, диаметр 4,0 мм, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 3.6, Ø4,0 – 6,0 mm) (вид 120260). 52. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0 – 2,0 mm) (вид 120260). 53. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0, Н – 3,0 mm) (вид 120260). 54. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0 – 4,0 mm) (вид 120260). 55. Формирователь десны Healing Uni EV 4.2, диаметр 4,0 мм, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 4.2, Ø4,0 – 6,0 mm) (вид 120260). 56. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 4.8 – 2,0 mm) (вид 120260). 57. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 4.8 – 3,0 mm) (вид 120260). 58. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 4.8 – 4,0 mm) (вид 120260). 59. Формирователь десны Healing Uni EV 4.8, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 4.8 – 6,0 mm) (вид 120260). 60. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 2,0 мм (Healing Uni EV 5.4 – 2,0 mm) (вид 120260). 61. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 3,0 мм (Healing Uni EV 5.4 – 3,0 mm) (вид 120260). 62. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 4,0 мм (Healing Uni EV 5.4 – 4,0 mm (вид 120260). 63. Формирователь десны Healing Uni EV 5.4, высота 6,0 мм (Healing Uni EV 5.4 – 6,0 mm) (вид 120260). 64. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 3.3 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 3.3) (вид 328400). 65. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 4.0 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 4.0) (вид 328400). 66. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 5.0 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 5.0) (вид 328400). 67. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого EV 6.0 методом открытой ложки (Direct Abutment EV Pick-Up 6.0) (вид 328400). 68. Аналог имплантата EV 3.0 (Implant Replica EV 3.0) (вид 328390). 69. Аналог имплантата EV 3.6 (Implant Replica EV 3.6) (вид 328390). 70. Аналог имплантата EV 4.2 (Implant Replica EV 4.2) (вид 328390). 71. Аналог имплантата EV 4.8 (Implant Replica EV 4.8) (вид 328390). 72. Аналог имплантата EV 5.4 (Implant Replica EV 5.4) (вид 328390). 73. Аналог абатмента прямого EV 3.3 (Direct Abutment EV Replica 3.3) (вид 328380). 74. Аналог абатмента прямого EV 4.0 (Direct Abutment EV Replica 4.0) (вид 328380). 75. Аналог абатмента прямого EV 5.0 (Direct Abutment EV Replica 5.0) (вид 328380). 76. Аналог абатмента прямого EV 6.0 (Direct Abutment EV Replica 6.0) (вид 328380). 77. Аналог абатмента шаровидного EV (Ball Abutment EV Replica) (вид 328380). 78. Аналог абатмента Уни EV 3.6 (Uni Abutment EV Replica 3.6) (вид 328380). 79. Аналог абатмента углового EV (Angled Abutment EV Replica) (вид 328380). 80. Аналог абатмента Multibase EV (Multibase EV Replica) (вид 328380). 81. Винт-заглушка EV 3.0 (Cover Screw EV 3.0) (вид 328400). 82. Винт-заглушка EV 3.6 (Cover Screw EV 3.6) (вид 328400). 83. Винт-заглушка EV 4.2 (Cover Screw EV 4.2) (вид 328400). 84. Винт-заглушка EV 4.8 (Cover Screw EV 4.8) (вид 328400). 85. Винт-заглушка EV 5.4 (Cover Screw EV 5.4) (вид 328400). 86. Винт абатмента EV 3.0 (Abutment Screw EV 3.0) (вид 328400). 87. Винт абатмента EV 3.6 (Abutment Screw EV 3.6) (вид 328400). 88. Винт абатмента EV 4.2 (Abutment Screw EV 4.2) (вид 328400). 89. Винт абатмента EV 4.8 (Abutment Screw EV 4.8) (вид 328400). 90. Винт абатмента EV 5.4 (Abutment Screw EV 5.4) (вид 328400). 91. Винт мостовидного протеза EV (Bridge Screw EV) (вид 328400). 92. Винт мостовидного протеза Multibase EV (Multibase Bridge Screw EV) (вид 328400). 93. Колпачок защитный для абатмента Уни EV, диаметр 4.3 (Uni Abutment EV HealCap 4.3) (вид 120260). 94. Колпачок защитный для абатмента Уни EV, диаметр 5.5 (Uni Abutment EV HealCap 5.5) (вид 120260). 95. Колпачок защитный для абатмента углового EV (Angled Abutment EV HealCap) 96. Колпачок защитный для абатмента Уни EV диаметр 4.3 низкий (Uni Abutment EV HealCap Ø4.3 Low) (вид 120260). 97. Колпачок защитный для абатмента Уни EV диаметр 5.5 низкий (Uni Abutment EV HealCap Ø5.5 Low) (вид 120260). 98. Колпачок защитный Multibase EV диаметр 5.4, высота 4 мм (Multibase EV Heal Cap Ø 5.4 - 4 mm) (вид 120260). 99. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 3.3 (Direct Abutment EV HealCap 3.3) (вид 120260). 100. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 4.0 (Direct Abutment EV HealCap 4.0) (вид 120260). 101. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 5.0 (Direct Abutment EV HealCap 5.0) (вид 120260). 102. Колпачок защитный для абатмента прямого EV 6.0 (Direct Abutment EV HealCap 6.0) (вид 120260). 103. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 3.3 (Direct Abutment EV Burnout Cap 3.3) (вид 120260). 104. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 4.0 (Direct Abutment EV Burnout Cap 4.0) (вид 120260). 105. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 5.0 (Direct Abutment EV Burnout Cap 5.0) (вид 120260). 106. Колпачок выжигаемый для абатмента прямого EV 6.0 (Direct Abutment EV Burnout Cap 6.0) (вид 120260). 107. Цилиндр временный для абатмента Уни EV (Uni Abutment EV Temporary Cilinder) (вид 120260). 108. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента Уни EV (Uni Abutment EV Semi-Burnout Cylinder) (вид 120260). 109. Цилиндр выжигаемый для абатмента Уни EV (Uni Abutment EV Burnout Cylinder) (вид 120260). 110. Цилиндр временный для абатмента углового EV (Angled Abutment EV Temporary Cylinder) (вид 120260). 111. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента углового EV (Angled Abutment EV Semi-Burnout Cylinder) (вид 120260). 112. Цилиндр выжигаемый для абатмента углового EV (Angled Abutment EV Burnout Cylinder) (вид 120260). 113. Цилиндр временный для абатмента Multibase EV (Multibase EV Temporary Cylinder) (вид 120260). 114. Цилиндр выжигаемый для абатмента Multibase EV (Multibase EV Burnout Cylinder) (вид 120260). 115. OD Цилиндр для изготовления балки EV (OD Cylinder EV) (вид 120260). 116. Охватывающая деталь Dalbo PLUS (Dalbo PLUS Female Part Basic) (вид 328400). 117. Дубликатор Dalbo PLUS Duplicating Aid (вид 328400). 118. Ретенционная вкладка Dalbo PLUS (Dalbo PLUS Lamellae retention Insert E) (вид 328400). 119. API для абатмента прямого EV, диаметр 3,3 мм (Direct EV API Ø 3.3) (вид 328400). 120. API для абатмента прямого EV, диаметр 4 мм (Direct EV API Ø 4) (вид 328400). 121. API для абатмента прямого EV, диаметр 5 мм (Direct EV API Ø 5) (вид 328400). 122. API для абатмента прямого EV, диаметр 6 мм (Direct EV API Ø 6) (вид 328400). 123. Инструкция по эксплуатации II. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения Profile EV: 1. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм; (HealDesign Profile EV 4.2, Ø5,0 – 3,0 mm) (вид 120260). 2. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота (HealDesign Profile EV 4.2, Ø5,0 – 4,0 mm) (вид 120260). 3. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.2, Ø5,0 Tri – 3,0 mm Tri) (вид 120260). 4. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.2, диаметр 6,5 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.2, Ø6,5 – 3,0 mm Tri) (вид 120260). 5. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм (HealDesign Profile EV 4.8, Ø5,0 – 3,0 mm) (вид 120260). 6. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 4,0 мм (HealDesign Profile EV 4.8, Ø6,5 – 4,0 mm) (вид 120260). 7. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 5,0 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.8, Ø5,0 – 3,0 mm Tri) (вид 120260). 8. Формирователь десны HealDesign Profile EV 4.8, диаметр 6,5 мм, высота 3,0 мм Tri (HealDesign Profile EV 4.8, Ø6,5 – 3,0 mm Tri) (вид 120260). 9. Аналог имплантата Profile EV 4.2 (Implant Replica Profile EV 4.2) (вид 328390). 10. Аналог имплантата Profile EV 4.8 (Implant Replica Profile EV 4.8) (вид 328390). 11. Винт-заглушка Profile EV 4.2 (Cover Screw Profile EV 4.2) (вид 328400). 12. Винт-заглушка Profile EV 4.8 (Cover Screw Profile EV 4.8) (вид 328400). 13. Инструкция по эксплуатации III. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, вариант исполнения TX: 1. Аналог абатмента углового (Angled Abutment Replica) (вид 328380). 2. Аналог абатмента Уни конусного 20 градусов (20° UniAbutment Replica) (вид 328380). 3. Аналог абатмента Уни конусного 45 градусов (45° UniAbutment Replica) (вид 328380). 4. Аналог имплантата 3.0 (Implant Replica 3.0) (вид 328380). 5. Аналог имплантата 3.5/4.0 (Implant Replica 3.5/4.0) (вид 328380). 6. Аналог имплантата 4.5/5.0 (Implant Replica 4.5/5.0) (вид 328380). 7. Аналог имплантата Profile (Implant Replica Profile) (вид 328380). 8. Аналог абатмента прямого, диаметр 4,0 мм (Direct Abutment Ø 4 Replica) (вид 328380). 9. Аналог абатмента прямого, диаметр 5,0 мм (Direct Abutment Ø 5 Replica) (вид 328380). 10. Аналог абатмента прямого, диаметр 6,0 мм (Direct Abutment Ø 6 Replica) (вид 328380). 11. Аналог абатмента шаровидного (Ball Abutment Replica) (вид 328380). 12. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого, диаметр 4 мм (Direct Abutment Ø 4 Impression Pick-up) (вид 328400). 13. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого, диаметр 5 мм (Direct Abutment Ø 5 Impression Pick-up) (вид 328400). 14. Трансфер для снятия оттиска с абатмента прямого, диаметр 6 мм (Direct Abutment Ø 6 Impression Pick-up) (вид 328400). 15. Цилиндр временный для абатмента углового (Temporary Cylinder, Angled) (вид 120260). 16. Цилиндр временный для абатмента Уни 20° (Temporary Cylinder, Uni 20°) (вид 120260). 17. Цилиндр временный для абатмента Уни 45° (Temporary Cylinder, Uni 45°) (вид 120260). 18. Цилиндр выжигаемый для абатмента прямого, диаметр 4 мм (Direct Abutment Burnout Cylinder Ø 4 mm) (вид 120260). 19. Цилиндр выжигаемый для абатмента прямого, диаметр 5 мм (Direct Abutment Burnout Cylinder Ø 5 mm) (вид 120260). 20. Цилиндр выжигаемый для абатмента прямого, диаметр 6 мм (Direct Abutment Burnout Cylinder Ø 6 mm) (вид 120260). 21. Цилиндр выжигаемый для углового абатмента (Burnout Cylinder Angled) (вид 120260). 22. Цилиндр выжигаемый для абатмента Уни 20° (Burnout Cylinder Uni 20°) (вид 120260). 23. Цилиндр выжигаемый для абатмента Уни 45° (Burnout Cylinder Uni 45°) (вид 120260). 24. OD Цилиндр для изготовления балки с абатментов Уни 20° (OD Cylinder, Uni 20°) (вид 120260). 25. OD Цилиндр для изготовления балки с абатментов Уни 45° (OD Cylinder, Uni 45°) (вид 120260). 26. Цилиндр полувыжигаемый угловой (Semi-Burnout Cylinder Angled) (вид 120260). 27. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента Уни 20° (Semi-Burnout Cylinder Uni 20°) (вид 120260). 28. Цилиндр полувыжигаемый для абатмента Уни 45° (Semi-Burnout Cylinder Uni 45°) (вид 120260). 29. Цилиндр титановый угловой (Titanium Cylinder Angled) (вид 120260). 30. Цилиндр титановый для абатмента Уни 20° (Titanium Cylinder, Uni 20°) (вид 120260). 31. Цилиндр титановый для абатмента Уни 45° (Titanium Cylinder, Uni 45°) (вид 120260). 32. Инструкция по эксплуатации
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
328380
328390
328400
Адрес
Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany; DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany; Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 Mölndal, Sweden; Cendres + Métaux SA, Rue de Boujean 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland; HL Technology SA, Rue Jardiniѐre 153, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
Наименование
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, варианты исполнений: EV, Profile EV, TX одноразовые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8460
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932821
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2026
Период действия
с 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260; 328380; 328390; 328400
Наименование
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, варианты исполнений: EV, Profile EV, TX одноразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8460
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932821
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023 по 19.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260; 328380; 328390; 328400
Наименование
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, варианты исполнений: EV, Profile EV, ТХ одноразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8460
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932821
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2023
Период действия
с 19.06.2023 по 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260; 328380; 328390; 328400
Наименование
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8460
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2021
Период действия
с 22.03.2021 по 19.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
120260; 328380; 328390; 328400
Наименование
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы ASTRA TECH Implant System, варианты исполнений: EV, Profile EV, ТХ одноразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8460
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2019
Период действия
с 09.08.2019 по 22.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
120260; 328380; 328390; 328400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы