Г004-00110-00/02939040 | РЗН 2019/8453
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939040 | РЗН 2019/8453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8453
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018
варианты исполнения: 1. Кушетка медицинская МД КС, в составе: 1.1. Ложе - 1 шт. 1.2. Опора - 2 шт. 1.3. Рама - 1 шт. 1.4. Комплект фурнитуры - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кушетка медицинская МД КС-01, в составе: 2.1. Ложе - 1 шт. 2.2. Опора - 4 шт. 2.3. Комплект фурнитуры - 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кушетка медицинская МД КС-02, в составе: 3.1. Ложе - 1 шт. 3.2. Опора - 4 шт. 3.3. Комплект фурнитуры - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: Держатель для одноразовых рулонных простыней и полотенец КММ.
варианты исполнения: 1. Кушетка медицинская МД КС, в составе: 1.1. Ложе - 1 шт. 1.2. Опора - 2 шт. 1.3. Рама - 1 шт. 1.4. Комплект фурнитуры - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кушетка медицинская МД КС-01, в составе: 2.1. Ложе - 1 шт. 2.2. Опора - 4 шт. 2.3. Комплект фурнитуры - 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кушетка медицинская МД КС-02, в составе: 3.1. Ложе - 1 шт. 3.2. Опора - 4 шт. 3.3. Комплект фурнитуры - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: Держатель для одноразовых рулонных простыней и полотенец КММ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116990
Адрес
ООО "НПО ПРОМЕТ", 301602, Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
Наименование
Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8453
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2023
Период действия
с 15.03.2023 по 19.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
116920
Наименование
Мебель медицинская для кабинетов и палат по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8453
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.06.2019 по 15.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы