РЗН 2019/8453
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.06.2019 по 15.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8453
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мебель медицинская для кабинетов и палат по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018
I. Кушетка медицинская для кабинетов и палат, в вариантах исполнения: 1. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 1.1. Рама - 1 шт. 1.2. Стойка - 2 шт. 1.3. Ложе - 1 шт. 1.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-01 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 2.1. Рама - 1 шт. 2.2. Стойка - 2 шт. 2.3. Ложе - 1 шт. 2.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-02 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 3.1. Рама - 1 шт. 3.2. Стойка - 2 шт. 3.3. Ложе - 1 шт. 3.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения КС-03 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 4.1. Рама - 1 шт. 4.2. Стойка - 2 шт. 4.3. Ложе - 1 шт. 4.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-04 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 5.1. Рама - 1 шт. 5.2. Стойка - 2 шт. 5.3. Ложе - 1 шт. 5.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-05 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 6.1. Рама - 1 шт. 6.2. Стойка - 2 шт. 6.3. Ложе - 1 шт. 6.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-06 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 7.1. Рама - 1 шт. 7.2. Стойка - 2 шт. 7.3. Ложе - 1 шт. 7.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-07 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 8.1. Рама - 1 шт. 8.2. Стойка - 2 шт. 8.3. Ложе - 1 шт. 8.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 8.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-08 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 9.1. Рама - 1 шт. 9.2. Стойка - 2 шт. 9.3. Ложе - 1 шт. 9.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 9.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-09 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 10.1. Рама - 1 шт. 10.2. Стойка - 2 шт. 10.3. Ложе - 1 шт. 10.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 10.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КМ-10 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 11.1. Рама - 1 шт. 11.2. Стойка - 2 шт. 11.3. Ложе - 1 шт. 11.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 11.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КМ-11 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 12.1. Рама - 1 шт. 12.2. Стойка - 2 шт. 12.3. Ложе - 1 шт. 12.4. Валик - 1 шт. 12.5. Набор с фурнитурой - 1 шт. 12.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Банкетка медицинская для кабинетов и палат, в вариантах исполнения: 1. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД Б по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе: 1.1. Рама - 1 шт. 1.2. Ножки - 2 шт. 1.3. Сиденье банкетки - 1 шт. 1.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД Б-01 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе: 2.1. Рама - 1 шт. 2.2. Ножки - 2 шт. 2.3. Сиденье банкетки - 1 шт. 2.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД Б-02 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе: 3.1. Рама - 1 шт. 3.2. Ножки ? 2 шт. 3.3. Сиденье банкетки - 1 шт. 3.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД БС по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе: 4.1. Связь - 3 шт. 4.2. Ножки-2 шт. 4.3. Сиденье банкетки - 1 шт. 4.4. Спинка банкетки- 1 шт. 4.5. Набор с фурнитурой - 1 шт. 4.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД БС-01 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе: 5.1. Связь - 3 шт. 5.2. Ножки-2 шт. 5.3. Сиденье банкетки - 1 шт. 5.4. Спинка банкетки- 1 шт. 5.5. Набор с фурнитурой - 1 шт. 5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД БС-02 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе: 6.1. Связь - 3 шт. 6.2. Ножки-2 шт. 6.3. Сиденье банкетки - 1 шт. 6.4. Спинка банкетки- 1 шт. 6.5. Набор с фурнитурой - 1 шт. 6.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для одноразовых рулонных простыней и полотенец КММ - не более 10 шт. 2. Выдвижной ящик КММ-01 - не более 10 шт. 3. Подставка КМС - не более 10 шт. 4. Подставка КМС-1 - не более 10 шт.
I. Кушетка медицинская для кабинетов и палат, в вариантах исполнения: 1. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 1.1. Рама - 1 шт. 1.2. Стойка - 2 шт. 1.3. Ложе - 1 шт. 1.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-01 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 2.1. Рама - 1 шт. 2.2. Стойка - 2 шт. 2.3. Ложе - 1 шт. 2.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-02 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 3.1. Рама - 1 шт. 3.2. Стойка - 2 шт. 3.3. Ложе - 1 шт. 3.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения КС-03 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 4.1. Рама - 1 шт. 4.2. Стойка - 2 шт. 4.3. Ложе - 1 шт. 4.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-04 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 5.1. Рама - 1 шт. 5.2. Стойка - 2 шт. 5.3. Ложе - 1 шт. 5.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-05 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 6.1. Рама - 1 шт. 6.2. Стойка - 2 шт. 6.3. Ложе - 1 шт. 6.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-06 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 7.1. Рама - 1 шт. 7.2. Стойка - 2 шт. 7.3. Ложе - 1 шт. 7.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 7.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-07 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 8.1. Рама - 1 шт. 8.2. Стойка - 2 шт. 8.3. Ложе - 1 шт. 8.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 8.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-08 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 9.1. Рама - 1 шт. 9.2. Стойка - 2 шт. 9.3. Ложе - 1 шт. 9.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 9.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КС-09 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 10.1. Рама - 1 шт. 10.2. Стойка - 2 шт. 10.3. Ложе - 1 шт. 10.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 10.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КМ-10 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 11.1. Рама - 1 шт. 11.2. Стойка - 2 шт. 11.3. Ложе - 1 шт. 11.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 11.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Кушетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД КМ-11 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018, в составе: 12.1. Рама - 1 шт. 12.2. Стойка - 2 шт. 12.3. Ложе - 1 шт. 12.4. Валик - 1 шт. 12.5. Набор с фурнитурой - 1 шт. 12.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Банкетка медицинская для кабинетов и палат, в вариантах исполнения: 1. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД Б по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе: 1.1. Рама - 1 шт. 1.2. Ножки - 2 шт. 1.3. Сиденье банкетки - 1 шт. 1.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД Б-01 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе: 2.1. Рама - 1 шт. 2.2. Ножки - 2 шт. 2.3. Сиденье банкетки - 1 шт. 2.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 2.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД Б-02 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе: 3.1. Рама - 1 шт. 3.2. Ножки ? 2 шт. 3.3. Сиденье банкетки - 1 шт. 3.4. Набор с фурнитурой - 1 шт. 3.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД БС по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе: 4.1. Связь - 3 шт. 4.2. Ножки-2 шт. 4.3. Сиденье банкетки - 1 шт. 4.4. Спинка банкетки- 1 шт. 4.5. Набор с фурнитурой - 1 шт. 4.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД БС-01 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе: 5.1. Связь - 3 шт. 5.2. Ножки-2 шт. 5.3. Сиденье банкетки - 1 шт. 5.4. Спинка банкетки- 1 шт. 5.5. Набор с фурнитурой - 1 шт. 5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Банкетка медицинская для кабинетов и палат в вариантах исполнения МД БС-02 по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018 в составе: 6.1. Связь - 3 шт. 6.2. Ножки-2 шт. 6.3. Сиденье банкетки - 1 шт. 6.4. Спинка банкетки- 1 шт. 6.5. Набор с фурнитурой - 1 шт. 6.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для одноразовых рулонных простыней и полотенец КММ - не более 10 шт. 2. Выдвижной ящик КММ-01 - не более 10 шт. 3. Подставка КМС - не более 10 шт. 4. Подставка КМС-1 - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловский район, Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "НПО ПРОМЕТ", Россия, 301602, Тульская область, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
Наименование
Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8453
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939040
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2025
Период действия
с 19.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
116990
Наименование
Кушетка медицинская по ТУ 32.50.30-010-47272295-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8453
Дата регистрации МИ
10.06.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2023
Период действия
с 15.03.2023 по 19.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
116920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы