Г004-00110-00/02941552 | РЗН 2019/8302
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941552 | РЗН 2019/8302
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.09.2024 по 08.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8302
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941552
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство обмена данными TactiSys Quartz в составе с принадлежностями
I. Состав: - устройство TactiSys Quartz (модель PN-004 400) - 1 шт.; - сетевой адаптер - 1 шт.; - сетевой шнур - 4 шт.; - эквипотенциальный кабель (модель PN-004 486) - 1 шт.; - кабель Ethernet (3 м) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: - кронштейн для крепления прямой - не более 2 шт.; - кронштейн для крепления изогнутый - не более 2 шт.; - кабель соединительный TactiSys Quartz для генератора Ampere - не более 5 шт.; - кабель Ethernet (модель PN-004 510), длиной 20 м - 1 шт.; - кабель Ethernet (модель PN-004 516), длиной 10 м - 1 шт.
I. Состав: - устройство TactiSys Quartz (модель PN-004 400) - 1 шт.; - сетевой адаптер - 1 шт.; - сетевой шнур - 4 шт.; - эквипотенциальный кабель (модель PN-004 486) - 1 шт.; - кабель Ethernet (3 м) - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: - кронштейн для крепления прямой - не более 2 шт.; - кронштейн для крепления изогнутый - не более 2 шт.; - кабель соединительный TactiSys Quartz для генератора Ampere - не более 5 шт.; - кабель Ethernet (модель PN-004 510), длиной 20 м - 1 шт.; - кабель Ethernet (модель PN-004 516), длиной 10 м - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178130
Адрес
Abbott Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA
Наименование
Устройство обмена данными TactiSys Quartz в составе с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8302
Дата регистрации МИ
23.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941552
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
178130
Наименование
Устройство обмена данными TactiSys Quartz в составе с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8302
Дата регистрации МИ
23.04.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.04.2019 по 24.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
178130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы