Г004-00110-00/02920124 | РЗН 2019/8282
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920124 | РЗН 2019/8282
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2019 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8282
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920124
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "25-ОН Витамин D Калибраторы (Alinity i 25-ОН Vitamin D Calibrators)"
в составе: 1. Калибратор А (Alinity i 25-ОН Vitamin D Calibrator A) - 1 x 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator B) - 1 x 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator C) - 1 x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator D) - 1 x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator E) - 1 x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator F) - 1 x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
в составе: 1. Калибратор А (Alinity i 25-ОН Vitamin D Calibrator A) - 1 x 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator B) - 1 x 3,0 мл. 3. Калибратор С (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator C) - 1 x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator D) - 1 x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator E) - 1 x 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrator F) - 1 x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
304530
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity I «25-ОН Витамин D Калибраторы (Alinity i 25-OH Vitamin D Calibrators)»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8282
Дата регистрации МИ
09.04.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920124
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
304530
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы