РЗН 2019/8235
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8235
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2019 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8235
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележки для перевозки больных в вариантах исполнения: МД ТБЛ, МД ТБН, МД ТБЛ-01, МД ТБЛ-02, МД ТБН-01 по ТУ 32.50.50-009-47272295-2018
в составе: 1. Связи основания ? 2 шт; 2. Рама - 2 шт; 3. Носилки - 1шт; 4. Колеса - 4 шт; 5. Бамперы - 4 шт; 6. Ограждение (для вариантов исполнения МД ТБЛ, МД ТБЛ-01, МД ТБЛ-02) ? 1 шт; 7. Набор с фурнитурой - 1 шт; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Связи основания ? 2 шт; 2. Рама - 2 шт; 3. Носилки - 1шт; 4. Колеса - 4 шт; 5. Бамперы - 4 шт; 6. Ограждение (для вариантов исполнения МД ТБЛ, МД ТБЛ-01, МД ТБЛ-02) ? 1 шт; 7. Набор с фурнитурой - 1 шт; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО ПРОМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Россия, Тульская область, Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
301602, Тульская область, Узловский район, Узловая, ул. Дубовская, д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201690
Адрес
ООО «НПО ПРОМЕТ», Россия, 301602 Тульская область, Узловский район, г. Узловая, ул. Дубовская, д. 2а
Наименование
Тележки для перевозки больных по ТУ 32.50.50-009-47272295-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8235
Дата регистрации МИ
22.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938698
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
201690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы