Г004-00110-00/02932442 | РЗН 2019/8224
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932442 | РЗН 2019/8224
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2022 по 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8224
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932442
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Корректор осанки медицинский эластичный «ЭЛАСМА» по ТУ 32.50.22-018-10434277-2018
варианты исполнения: 1. Корректор осанки медицинский эластичный для верхнего отдела позвоночника «ЭЛАСМА», модель С-810, размерный ряд: 1, 2, 3. 4, 5, 6, 7, 8, в составе: - корректор одного размера - 1 шт; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Корректор осанки медицинский эластичный для верхнего отдела позвоночника с жесткими вставками «ЭЛАСМА», модель С-820, размерный ряд: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, в составе: - корректор одного размера - 1 шт; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Корректор осанки медицинский эластичный с регулируемыми ремнями «ЭЛАСМА», модель С-830, размерный ряд: 1, 2, 3, 4, 5, 6; модель С-830 ЮНИОР размерный ряд: 1, 2, 3, в составе: - корректор одного размера/одной модели - 1 шт; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Корректор осанки медицинский эластичный универсальный с регулируемыми ремнями «ЭЛАСМА», модель С-840, в составе: - корректор с двумя кольцами - 1 шт; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Корректор осанки медицинский эластичный для верхнего отдела позвоночника «ЭЛАСМА», модель С-810, размерный ряд: 1, 2, 3. 4, 5, 6, 7, 8, в составе: - корректор одного размера - 1 шт; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Корректор осанки медицинский эластичный для верхнего отдела позвоночника с жесткими вставками «ЭЛАСМА», модель С-820, размерный ряд: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, в составе: - корректор одного размера - 1 шт; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Корректор осанки медицинский эластичный с регулируемыми ремнями «ЭЛАСМА», модель С-830, размерный ряд: 1, 2, 3, 4, 5, 6; модель С-830 ЮНИОР размерный ряд: 1, 2, 3, в составе: - корректор одного размера/одной модели - 1 шт; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Корректор осанки медицинский эластичный универсальный с регулируемыми ремнями «ЭЛАСМА», модель С-840, в составе: - корректор с двумя кольцами - 1 шт; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Тонус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, Россия, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167980
Адрес
АО "Тонус", 243300, Брянская область, Унечский р-н, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
Наименование
Корректор осанки медицинский эластичный «ЭЛАСМА» по ТУ 32.50.22-018-10434277-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8224
Дата регистрации МИ
21.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932442
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
167980
Файлы
Наименование
Корректор осанки медицинский эластичный «ЭЛАСМА» по ТУ 32.50.22-018-10434277-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8224
Дата регистрации МИ
21.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 27.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
183520
Наименование
Корректор осанки медицинский эластичный «УНГА» по ТУ 32.50.22-018-10434277-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8224
Дата регистрации МИ
21.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2019 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
183520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
В регистрационном досье добавлена модель С-820М, а
также приведены в соответствие документы досье в части
Гостов, нумерации и тд.
также приведены в соответствие документы досье в части
Гостов, нумерации и тд.
Файлы