РЗН 2019/8224
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8224
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.03.2019 по 02.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8224
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Корректор осанки медицинский эластичный «УНГА» по ТУ 32.50.22-018-10434277-2018
I. Корректор осанки медицинский эластичный для верхнего отдела позвоночника «УНГА», модель С-810, размерный ряд: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. II. Корректор осанки медицинский эластичный для верхнего отдела позвоночника с жесткими вставками «УНГА», модель С-820, размерный ряд: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. III. Корректор осанки медицинский эластичный с регулируемыми ремнями «УНГА», модель С-830, размерный ряд: 1, 2, 3, 4, 5, 6; модель С-830 ЮНИОР размерный ряд: 1, 2, 3. IV. Корректор осанки медицинский эластичный универсальный с регулируемыми ремнями «УНГА», модель С-840, размер универсальный.
I. Корректор осанки медицинский эластичный для верхнего отдела позвоночника «УНГА», модель С-810, размерный ряд: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8. II. Корректор осанки медицинский эластичный для верхнего отдела позвоночника с жесткими вставками «УНГА», модель С-820, размерный ряд: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7. III. Корректор осанки медицинский эластичный с регулируемыми ремнями «УНГА», модель С-830, размерный ряд: 1, 2, 3, 4, 5, 6; модель С-830 ЮНИОР размерный ряд: 1, 2, 3. IV. Корректор осанки медицинский эластичный универсальный с регулируемыми ремнями «УНГА», модель С-840, размер универсальный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Тонус"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, Россия, Брянская область, Унечский район, г. Унеча, ул. Совхозная, д. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
243300, Брянская область, Унечский район, г. Унеча, ул.Совхозная,д.30
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.125
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183520
Адрес
АО «Тонус», Россия, 243300, Брянская обл., г. Унеча, ул. Совхозная, 30
Наименование
Корректор осанки медицинский эластичный «ЭЛАСМА» по ТУ 32.50.22-018-10434277-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8224
Дата регистрации МИ
21.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932442
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
167980
Файлы
Наименование
Корректор осанки медицинский эластичный «ЭЛАСМА» по ТУ 32.50.22-018-10434277-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8224
Дата регистрации МИ
21.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932442
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2022
Период действия
с 27.12.2022 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
167980
Наименование
Корректор осанки медицинский эластичный «ЭЛАСМА» по ТУ 32.50.22-018-10434277-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8224
Дата регистрации МИ
21.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 27.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.125
Вид
183520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
В регистрационном досье добавлена модель С-820М, а
также приведены в соответствие документы досье в части
Гостов, нумерации и тд.
также приведены в соответствие документы досье в части
Гостов, нумерации и тд.
Файлы