Г004-00110-00/02927221 | РЗН 2019/8207
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927221 | РЗН 2019/8207
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8207
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927221
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio
варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Light, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Medium, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Volume, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Light, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Medium, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Volume, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЖИ СМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119121, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, 7-й Ростовский пер., д. 11, эт. 1, помещ. 4, ком. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119121, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, 7-й Ростовский пер., д. 11, эт. 1, помещ. 4, ком. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008 Paris, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008 Paris, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
BioPlus Со., Ltd., A-#901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, #1201, #1202, #1205, 14 Sagimakgol-ro, 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; JETEMA Со., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; S.THEPHARM CO., LTD., Unit 1111, 1112, 1101, #19, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8207
Дата регистрации МИ
15.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.03.2019 по 31.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы