РЗН 2019/8207
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8207
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.03.2019 по 31.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8207
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio
варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Light, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Medium, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Volume, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Light, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Medium, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio, вариант исполнения Novacutan FBio Volume, в составе: 1. Шприц с имплантатом интрадермальным с гиалуронатом натрия объемом 1 мл - 1 шт. 2. Этикетки самоклеящиеся - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИЗУМРУД-НН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, корп. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603002, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100, корп. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 3 avenu de l'Opéra 75001 Paris, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 3 avenu de l'Opéra 75001 Paris, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
JETEMA Co., Ltd., 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия Novacutan FBio
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8207
Дата регистрации МИ
15.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927221
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2021
Период действия
с 31.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы