Г004-00110-00/02935401 | РЗН 2019/8188
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935401 | РЗН 2019/8188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8188
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935401
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные
в вариантах исполнения: 1.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Black), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 2.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Cobalt Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 3.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Orange), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 4.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные с расширенной манжетой (Orange), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 5.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Green), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 6.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Aqua Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 7.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные с расширенной манжетой (Aqua Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 8.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Violet Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 9.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные с расширенной манжетой (Violet Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 10.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные с расширенной манжетой (Sky Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 11.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (White), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 12.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Pink), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 13.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (White) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 14.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Dawn Blue) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 15.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Violet Blue)-ACF, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 16. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Translucent Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 17. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Ocean Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 18. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Dark Cobalt Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 19. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Dark Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 20. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Tiffany Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 21. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Light Sky Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL.
в вариантах исполнения: 1.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Black), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 2.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Cobalt Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 3.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Orange), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 4.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные с расширенной манжетой (Orange), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 5.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Green), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 6.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Aqua Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 7.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные с расширенной манжетой (Aqua Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 8.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Violet Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 9.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные с расширенной манжетой (Violet Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 10.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные с расширенной манжетой (Sky Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 11.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (White), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 12.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Pink), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 13.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (White) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 14.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Dawn Blue) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 15.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Violet Blue)-ACF, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 16. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Translucent Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 17. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Ocean Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 18. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Dark Cobalt Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 19. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Dark Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 20. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Tiffany Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 21. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Light Sky Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Харталега НГС Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Hartalega NGC Sdn. Bhd., No. 1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Hartalega NGC Sdn. Bhd., No. 1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
Hartalega NGC Sdn. Bhd., No. 1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; Hartalega Sdn. Bhd., No. 7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Наименование
Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8188
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2019 по 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы