РЗН 2019/8188

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8188
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2019 по 21.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8188
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные
в вариантах исполнения: 1.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Black), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 2.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Cobalt Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 3.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Orange), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 4.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные с расширенной манжетой (Orange), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 5.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Green), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 6.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Aqua Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 7.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные с расширенной манжетой (Aqua Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 8.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Violet Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 9.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные с расширенной манжетой (Violet Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 10.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные с расширенной манжетой (Sky Blue), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 11.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (White), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 12.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Pink), в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 13.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (White) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 14.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Dawn Blue) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 15.Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Violet Blue)-ACF, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 16. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Translucent Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 17. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Ocean Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 18. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Dark Cobalt Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 19. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Dark Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 20. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Tiffany Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 21. Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные (Light Sky Blue) в исполнениях: XS, S, M, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Харталега Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Hartalega Sdn. Bhd., C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Hartalega Sdn. Bhd., C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
1. Hartalega Sdn. Bhd., No. 7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600 Selangor Darul Ehsan, Malaysia. 2. Hartalega NGC Sdn. Bhd., No. 1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Перчатки нитриловые медицинские диагностические неопудренные, нестерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8188
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935401
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2024
Период действия
с 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы