РЗН 2019/8186
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8186
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.12.2019 по 22.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8186
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества
в следующих вариантах исполнения: 1. Transflux CT 20. 2. Transflux CT 45. 3. Transflux CT 60. 4 Transflux CT 100. 5. Transflux CT 120. 6. Transflux CT 150. 7. Transflux CT 250. 8. Transflux MRI 150. 9. Transflux CT 20 тип CF. 10. Transflux CT 45 тип GHB. 11. Transflux CT 100 тип GHB. 12. Transset Mono syringe. 13. Transset Duo syringe.
в следующих вариантах исполнения: 1. Transflux CT 20. 2. Transflux CT 45. 3. Transflux CT 60. 4 Transflux CT 100. 5. Transflux CT 120. 6. Transflux CT 150. 7. Transflux CT 250. 8. Transflux MRI 150. 9. Transflux CT 20 тип CF. 10. Transflux CT 45 тип GHB. 11. Transflux CT 100 тип GHB. 12. Transset Mono syringe. 13. Transset Duo syringe.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, г. москва, ул. Бианки, д. 1, кв. 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, г. Москва, г. москва, ул. Бианки, д. 1, кв. 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИ ЭЙЧ ЭЛЬ Медикал Индустриа де Продутос Хоспиталарес, ЛДА"
Страна производителя
Португальская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Португалия, BHL - Medical Indústria de Produtos Hospitalares, LDA, Quinta da Mata Sete Casas, 2670-350 Loures, Portugal
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Португалия, BHL - Medical Indústria de Produtos Hospitalares, LDA, Quinta da Mata Sete Casas, 2670-350 Loures, Portugal
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238670
Адрес
BHL Medical - Indústria De Produtos Hospitalares, LDA, Estrada Da Avessada No 390, 2665-402 Santo Estevão Das Galés, Portugal
Наименование
Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8186
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934787
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2024
Период действия
с 22.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238670
Наименование
Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8186
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2019 по 25.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы