РЗН 2019/8186
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8186
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2019 по 25.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8186
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества
в следующих вариантах исполнения: - Transflux CT 20; - Transflux CT 45; - Transflux CT 60; - Transflux CT 100; - Transflux CT 120; - Transflux CT 150; - Transflux CT 250; - Transflux MRI 150; - Transflux CT 20 тип CF; - Transflux CT 45 тип GHB; - Transflux CT 100 тип GHB; - Transset Mono syringe; - Transset Duo syringe.
в следующих вариантах исполнения: - Transflux CT 20; - Transflux CT 45; - Transflux CT 60; - Transflux CT 100; - Transflux CT 120; - Transflux CT 150; - Transflux CT 250; - Transflux MRI 150; - Transflux CT 20 тип CF; - Transflux CT 45 тип GHB; - Transflux CT 100 тип GHB; - Transset Mono syringe; - Transset Duo syringe.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, Боярский пер., дом ¾, строение 1, эт. 4, пом. 1, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, г. Москва, Боярский пер., дом ¾, строение 1, эт. 4, пом. 1, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИ ЭЙЧ ЭЛЬ МЕДИКАЛ - ИНДУСТРИА ДЕ ПРОДУТОС ХОСПИТАЛАРЕС, ЛДА"
Страна производителя
Португальская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Португалия, BHL MEDICAL - INDÚSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES, LDA, Quinta da Mata Sete Casas, 2670-350 Loures, Portugal
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Португалия, BHL MEDICAL - INDÚSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES, LDA, Quinta da Mata Sete Casas, 2670-350 Loures, Portugal
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238670
Адрес
BHL MEDICAL - INDÚSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES, LDA, Quinta da Mata Sete Casas, 2670-350 Loures, Portugal
Наименование
Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8186
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934787
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2024
Период действия
с 22.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238670
Наименование
Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8186
Дата регистрации МИ
11.03.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2019
Период действия
с 25.12.2019 по 22.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
238670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы