Г004-00110-00/02919686 | РЗН 2019/8165
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919686 | РЗН 2019/8165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8165
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919686
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meX+40, meX+60, meX+100, meX+20BT, meX+40BT
1. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+40, в составе:
- проводной ручной переключатель - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.;
- ключи для контейнера - 1 шт.;
- ремень к контейнеру - 1 шт.;
- скоба - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.
2. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+60, в составе:
- проводной ручной переключатель - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.;
- ключи для контейнера - 1 шт.;
- ремень к контейнеру - 1 шт.;
- скоба - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.
3. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+100, в составе:
- проводной ручной переключатель - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.;
- ключи для контейнера - 1 шт.;
- ремень к контейнеру - 1 шт.;
- скоба - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.
4. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+20ВT, в составе:
- проводной ручной переключатель - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- аккумулятор - 1 шт.;
- ключи для контейнера - 1 шт.;
- ремень к контейнеру - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.
5. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+40ВТ, в составе:
- проводной ручной переключатель - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- аккумулятор - 1 шт.;
- ключи для контейнера - 1 шт.;
- ремень к контейнеру - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.
1. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+40, в составе:
- проводной ручной переключатель - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.;
- ключи для контейнера - 1 шт.;
- ремень к контейнеру - 1 шт.;
- скоба - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.
2. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+60, в составе:
- проводной ручной переключатель - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.;
- ключи для контейнера - 1 шт.;
- ремень к контейнеру - 1 шт.;
- скоба - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.
3. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+100, в составе:
- проводной ручной переключатель - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.;
- ключи для контейнера - 1 шт.;
- ремень к контейнеру - 1 шт.;
- скоба - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.
4. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+20ВT, в составе:
- проводной ручной переключатель - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- аккумулятор - 1 шт.;
- ключи для контейнера - 1 шт.;
- ремень к контейнеру - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.
5. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+40ВТ, в составе:
- проводной ручной переключатель - 1 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- аккумулятор - 1 шт.;
- ключи для контейнера - 1 шт.;
- ремень к контейнеру - 1 шт.;
- стойка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medical Econet GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используются для генерации рентгеновского излучения для получения рентгеновского изображения с целью диагностики пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173260
Адрес
POSKOM Со., Ltd., Room 404~406, 262 Unitech Ville Bldg. 142, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; Medical Econet GmbH, Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany
Наименование
Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meX+40, meX+60, meX+100, meX+20BT, meX+40BT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8165
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919686
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.02.2019 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
173260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы