Г004-00110-00/02919686 | РЗН 2019/8165
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919686 | РЗН 2019/8165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.02.2019 по 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8165
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919686
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meX+40, meX+60, meX+100, meX+20BT, meX+40BT
1. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+40, в составе: - проводной ручной переключатель - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.; - ключи для контейнера - 1 шт.; - ремень к контейнеру - 1 шт.; - скоба - 1 шт.; - стойка - 1 шт. 2. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+60, в составе: - проводной ручной переключатель - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.; - ключи для контейнера - 1 шт.; - ремень к контейнеру - 1 шт.; - скоба - 1 шт.; - стойка - 1 шт. 3. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+100, в составе: - проводной ручной переключатель - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.; - ключи для контейнера - 1 шт.; - ремень к контейнеру - 1 шт.; - скоба - 1 шт.; - стойка - 1 шт. 4. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+20ВT, в составе: - проводной ручной переключатель - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - аккумулятор - 1 шт.; - ключи для контейнера - 1 шт.; - ремень к контейнеру - 1 шт.; - стойка - 1 шт. 5. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+40ВТ, в составе: - проводной ручной переключатель - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - аккумулятор - 1 шт.; - ключи для контейнера - 1 шт.; - ремень к контейнеру - 1 шт.; - стойка - 1 шт.
1. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+40, в составе: - проводной ручной переключатель - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.; - ключи для контейнера - 1 шт.; - ремень к контейнеру - 1 шт.; - скоба - 1 шт.; - стойка - 1 шт. 2. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+60, в составе: - проводной ручной переключатель - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.; - ключи для контейнера - 1 шт.; - ремень к контейнеру - 1 шт.; - скоба - 1 шт.; - стойка - 1 шт. 3. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+100, в составе: - проводной ручной переключатель - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.; - ключи для контейнера - 1 шт.; - ремень к контейнеру - 1 шт.; - скоба - 1 шт.; - стойка - 1 шт. 4. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+20ВT, в составе: - проводной ручной переключатель - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - аккумулятор - 1 шт.; - ключи для контейнера - 1 шт.; - ремень к контейнеру - 1 шт.; - стойка - 1 шт. 5. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+40ВТ, в составе: - проводной ручной переключатель - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - алюминиевый контейнер для переноски - 1 шт.; - адаптер питания - 1 шт.; - аккумулятор - 1 шт.; - ключи для контейнера - 1 шт.; - ремень к контейнеру - 1 шт.; - стойка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МРЦ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143081, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Солослово, тер. КИЗ Горки-8, д. 275
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143081, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Солослово, тер. КИЗ Горки-8, д. 275
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медикал Эконет ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Medical Econet GmbH, Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173260
Адрес
1. Medical Econet GmbH, Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany.
2. POSKOM Со., Ltd., Room 404~406, 262 Unitech Ville Bldg. 142, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meX+40, meX+60, meX+100, meX+20BT, meX+40BT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8165
Дата регистрации МИ
27.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919686
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.11.2025
Период действия
с 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
173260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы