Г004-00110-00/02920000 | РЗН 2019/8149

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920000 | РЗН 2019/8149
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2019 по 07.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8149
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920000
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стол операционный мобильный MEERA с принадлежностями, в вариантах исполнения: MEERA
7200.01В2, MEERA 7200.01В0
1. Стол операционный мобильный MEERA 7200.01В2 с приводом движения, в составе: - тазово-спинная секция, зафиксированная на мобильной колонне с приводом движения; - секция головная (по необходимости); - секция ножная (по необходимости); - пульт управления проводной (по необходимости); - секция головная дополнительная (по необходимости); - секция головная рентгенопрозрачная (по необходимости); - секция головная для операций на плече (по необходимости); - секция головная подковообразная (по необходимости); - секция головная подковообразная рентгенопрозрачная (по необходимости); - секция головная моторизованная (по необходимости); - секция удлиняющая (по необходимости); - секция тазовая удлиняющая (по необходимости); - секция тазовая удлиняющая рентгенопрозрачная (по необходимости); - секция ножная дополнительная (по необходимости); - секция спинная по необходимости); - секция ножная модульная MAQUETMATIC (no необходимости); - секция спинная для операций на плече (по необходимости); - секция спинная фиброкарбоновая (по необходимости); - секция для маленьких детей с опорной штангой (по необходимости); - секция для операции на руке с опорной штангой (по необходимости); - секция для перемещения ног (по необходимости); - секция для коленно-локтевой укладки (по необходимости); - секция для ректального положения (по необходимости); - секция для вытяжения (по необходимости); - секция для вытяжения и эндопротезирования (по необходимости); - секция для спинальной хирургии (по необходимости); - секция для трансуретральной резекции (по необходимости); - секция для артроскопии колена моторизованная (по необходимости); - секция-матрац терморегулирующий (по необходимости); - держатель головной секции (по необходимости); - держатель головной секции рентгенопрозрачный (по необходимости); - адаптер головной секции левый и правый (по необходимости); - адаптер для фиброкарбоновой секции (по необходимости); - кожух декоративный (по необходимости); - колеса (по необходимости); -кабель клеммы выравнивания потенциалов (по необходимости); -кабель электрический (по необходимости); -аккумуляторы (по необходимости); -зарядное устройство для аккумуляторов (по необходимости). - руководство по эксплуатации (по необходимости). 2. Стол операционный мобильный MEERA 7200.01В0 без привода движения, в составе: - тазово-спинная секция, зафиксированная на мобильной колонне без привода движения; - секция головная (по необходимости); - секция ножная (по необходимости); - пульт управления проводной (по необходимости); - секция головная дополнительная (по необходимости); - секция головная рентгенопрозрачная (по необходимости); - секция головная для операций на плече (по необходимости); - секция головная подковообразная (по необходимости); - секция головная подковообразная рентгенопрозрачная (по необходимости); - секция головная моторизованная (по необходимости); - секция удлиняющая (по необходимости); - секция тазовая удлиняющая (по необходимости); - секция тазовая удлиняющая рентгенопрозрачная (по необходимости); - секция ножная дополнительная (по необходимости) ; - секция спинная (по необходимости); - секция ножная модульная MAQUETMATIC (по необходимости); - секция спинная для операций на плече (по необходимости); - секция спинная фиброкарбоновая (по необходимости); - секция для маленьких детей с опорной штангой (по необходимости); - секция для операции на руке с опорной штангой (по необходимости); - секция для перемещения ног (по необходимости); - секция для коленно-локтевой укладки (по необходимости); - секция для ректального положения (по необходимости); - секция для вытяжения (по необходимости); - секция для вытяжения и эндопротезирования (по необходимости); - секция для спинальной хирургии (по необходимости); - секция для трансуретральной резекции (по необходимости); - секция для артроскопии колена моторизованная (по необходимости); - секция-матрац терморегулирующий (по необходимости); - держатель головной секции (по необходимости); - держатель головной секции рентгенопрозрачный (по необходимости); - адаптер головной секции левый и правый (по необходимости); - адаптер для фиброкарбоновой секции (по необходимости); - кожух декоративный (по необходимости); - колеса (по необходимости); - кабель клеммы выравнивания потенциалов (по необходимости); - кабель электрический (по необходимости); - аккумуляторы (по необходимости); - зарядное устройство для аккумуляторов (по необходимости); - руководство по эксплуатации (по необходимости). Принадлежности: 1. Фиксатор руки, не более 2 шт. 2. Панель секции для спинальной хирургии, не более 4 шт. 3. Фиксатор черепа, не более 2 шт. 4. Фиксатор черепа рентгенопрозрачный, не более 2 шт. 5. Штифт для фиксатора черепа, не более 36 шт. 6. Держатель фиксатора черепа, не более 4 шт. 7. Держатель фиксатора черепа рентгенопрозрачный, не более 4 шт. 8. Адаптер для головных принадлежностей, не более 4 шт. 9. Фиксатор принадлежностей на рельс, не более 8 шт. 10. Фиксатор принадлежностей на рельс радиальный, не более 8 шт. 11. Опора тела, не более 8 шт. 12. Держатель рентгеновских кассет, не более не более 2 шт. 13. Держатель опор боковых, не более 4 шт. 14. Опора боковая, не более 8 шт. 15. Опора под колено, не более 2 шт. 16. Опора для колена, не более 2 шт. 17. Опора для ног типа Гопель, не более 4 шт. 18. Опора для ног, пара, не более 4 шт. 19. Опора для ноги, не более 4 шт. 20. Опора для ноги типа Сапог, не более 4 шт. 21. Опора для рук, не более 4 шт. 22. Опора направляющая, не более 8 шт. 23. Опора направляющая для вытяжения, не более 4 шт. 24. Пульт управления ножной, не более 2 шт. 25. Пульт управления инфракрасный, не более 2 шт. 26. Зарядное устройство пульта управления, не более 2 шт. 27. Манжета для руки, не более 4 шт. 28. Ремень фиксирующий, не более 4 шт. 29. Защита боковая для транспортировки, не более 4 шт. 30. Защита боковая, не более 4 шт. 31. Защита руки, не более 4 шт. 32. Экран анестезиологический, не более 4 шт. 33. Экран анестезиологический гибкий, не более 4 шт. 34. Штатив инфузионный, не более 2 шт. 35. Расширитель стола, не более 4 шт. 36. Столик для инструментов, не более 2 шт. 37. Рельс боковой, не более 8 шт. 38. Лоток для отходов, не более 2 шт. 39. Тележка для секций, не более 4 шт. 40. Стенд для принадлежностей, не более 2 шт. 41. Подушка специальная полиуретановая, не более 8 шт. 42. Подушка специальная позиционирующая, не более 8 шт. 43. Подушка специальная гелиевая, не более 8 шт. 44. Матрац специальный для позиционирования, не более 2 шт. 45. Набор чехлов для опоры тела, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162400
Адрес
"МАКЕ ГмбХ", Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стол операционный мобильный MEERA с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8149
Дата регистрации МИ
21.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920000
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.11.2023
Период действия
с 07.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
162400
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.11.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы