Г004-00110-00/02928996 | РЗН 2019/8139
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928996 | РЗН 2019/8139
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8139
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928996
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер в различных вариантах исполнения Marksman
1. Катетер Marksman, длина 105 см, в составе: - катетер Marksman, длина 105 см; - формирующий мандрен. 2. Катетер Marksman, длина 135 см, в составе: - катетер Marksman, длина 135 см; - формирующий мандрен. 3. Катетер Marksman, длина 150 см, в составе: - катетер Marksman, длина 150 см; - формирующий мандрен. 4. Катетер Marksman, длина 160 см, в составе: - катетер Marksman, длина 160 см; - формирующий мандрен.
1. Катетер Marksman, длина 105 см, в составе: - катетер Marksman, длина 105 см; - формирующий мандрен. 2. Катетер Marksman, длина 135 см, в составе: - катетер Marksman, длина 135 см; - формирующий мандрен. 3. Катетер Marksman, длина 150 см, в составе: - катетер Marksman, длина 150 см; - формирующий мандрен. 4. Катетер Marksman, длина 160 см, в составе: - катетер Marksman, длина 160 см; - формирующий мандрен.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство предназначено для введения
интервенционных устройств и инфузии диагностических
и лечебных средств в церебральные, периферические и
коронарные сосуды.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр), 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA; Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, Tijuana, Baja California, C.P. 22210, Mexico
Наименование
Катетер в различных вариантах исполнения Marksman
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8139
Дата регистрации МИ
21.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928996
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2022
Период действия
с 04.02.2022 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
Наименование
Катетер в различных вариантах исполнения Marksman
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8139
Дата регистрации МИ
21.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.02.2019 по 04.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы