РЗН 2019/8139
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8139
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2019 по 04.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8139
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер в различных вариантах исполнения Marksman
в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер Marksman, длина 105 см, в составе: - катетер Marksman, длина 105 см; - формирующий мандрен. 2. Катетер Marksman, длина 135 см, в составе: - катетер Marksman, длина 135 см; - формирующий мандрен. 3. Катетер Marksman, длина 150 см, в составе: - катетер Marksman, длина 150 см; - формирующий мандрен. 4. Катетер Marksman, длина 160 см, в составе: - катетер Marksman, длина 160 см; - формирующий мандрен.
в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер Marksman, длина 105 см, в составе: - катетер Marksman, длина 105 см; - формирующий мандрен. 2. Катетер Marksman, длина 135 см, в составе: - катетер Marksman, длина 135 см; - формирующий мандрен. 3. Катетер Marksman, длина 150 см, в составе: - катетер Marksman, длина 150 см; - формирующий мандрен. 4. Катетер Marksman, длина 160 см, в составе: - катетер Marksman, длина 160 см; - формирующий мандрен.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
1. Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA.
2. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico
Наименование
Катетер в различных вариантах исполнения Marksman
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8139
Дата регистрации МИ
21.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928996
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
Наименование
Катетер в различных вариантах исполнения Marksman
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8139
Дата регистрации МИ
21.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928996
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2022
Период действия
с 04.02.2022 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы