РЗН 2019/8101
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Отменено
Период действия версии
с 13.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8101
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.02.2022
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные для забора крови под торговой маркой VacuLab® по ТУ 32.50.50-001-31043776-2017
варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные без наполнителя, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 2. Пробирки вакуумные с активатором свертывания, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 3. Пробирки вакуумные с 3,2% натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5.4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 4. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5.4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 5. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом (черная крышка), объем забираемой крови: 1,6 мл, 2,4 мл, 3,2 мл, 4,0 мл, 4,8 мл, 5,6 мл, 6,4 мл, 7,2 мл, 8 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 6. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 7. Пробирки вакуумные с К3ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 8. Пробирки вакуумные с активатором свертывания и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 9. Пробирки вакуумные с тромбином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 10. Пробирки вакуумные с лития гепарином, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 11. Пробирки вакуумные с натрия гепарином, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 12. Пробирки вакуумные с лития гепарином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 13. Пробирки вакуумные с Nа2ЭДТА и натрий фторидом, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 14. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм.
варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные без наполнителя, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 2. Пробирки вакуумные с активатором свертывания, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 3. Пробирки вакуумные с 3,2% натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5.4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 4. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5.4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 5. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом (черная крышка), объем забираемой крови: 1,6 мл, 2,4 мл, 3,2 мл, 4,0 мл, 4,8 мл, 5,6 мл, 6,4 мл, 7,2 мл, 8 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 6. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 7. Пробирки вакуумные с К3ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 8. Пробирки вакуумные с активатором свертывания и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 9. Пробирки вакуумные с тромбином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 10. Пробирки вакуумные с лития гепарином, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 11. Пробирки вакуумные с натрия гепарином, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 12. Пробирки вакуумные с лития гепарином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 13. Пробирки вакуумные с Nа2ЭДТА и натрий фторидом, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм. 14. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МиниМакс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 34-Н, офис 724А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 34-Н, офис 724А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293420
293570
293630
293640
293780
293480
293500
293540
293660
293680
293760
Адрес
ООО "МиниМакс", 198152, г. Санкт-Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 26Н, произв. №402ВС; Liuyang SANLI Medical Technology Development Co. Ltd., No.99 Jinsha North Road, Liuyang, Hunan, 410300, P.R.China
Наименование
Пробирки вакуумные для забора крови под торговой маркой VacuLab® по ТУ 32.50.50-001-31043776-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8101
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.02.2019 по 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293780; 293480; 293500; 293540; 293660; 293680; 293760