РЗН 2019/8101
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2019 по 13.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8101
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные для забора крови под торговой маркой VacuLab® по ТУ 32.50.50-001-31043776-2017
варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные без наполнителя, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293370). 2. Пробирки вакуумные с активатором свертывания, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293570). 3. Пробирки вакуумные с 3,2% натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5.4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293540). 4. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5.4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293540). 5. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом (черная крышка), объем забираемой крови: 1,6 мл, 2,4 мл, 3,2 мл, 4,0 мл, 4,8 мл, 5,6 мл, 6,4 мл, 7,2 мл, 8 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293540). 6. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293500). 7. Пробирки вакуумные с К3ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293660). 8. Пробирки вакуумные с активатором свертывания и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293640). 9. Пробирки вакуумные с тромбином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293780). 10. Пробирки вакуумные с лития гепарином, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293760). 11. Пробирки вакуумные с натрия гепарином, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293420). 12. Пробирки вакуумные с лития гепарином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293480). 13. Пробирки вакуумные с Nа2ЭДТА и натрий фторидом, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293680). 14. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293630).
варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные без наполнителя, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293370). 2. Пробирки вакуумные с активатором свертывания, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293570). 3. Пробирки вакуумные с 3,2% натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5.4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293540). 4. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом, объем забираемой крови: 1,8 мл, 2,7 мл, 3,6 мл, 4,5 мл, 5.4 мл, 6,3 мл, 7,2 мл, 8,1 мл, 9 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293540). 5. Пробирки вакуумные с 3,8 % натрия цитратом (черная крышка), объем забираемой крови: 1,6 мл, 2,4 мл, 3,2 мл, 4,0 мл, 4,8 мл, 5,6 мл, 6,4 мл, 7,2 мл, 8 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293540). 6. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293500). 7. Пробирки вакуумные с К3ЭДТА, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл. 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293660). 8. Пробирки вакуумные с активатором свертывания и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1 мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293640). 9. Пробирки вакуумные с тромбином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293780). 10. Пробирки вакуумные с лития гепарином, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293760). 11. Пробирки вакуумные с натрия гепарином, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293420). 12. Пробирки вакуумные с лития гепарином и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293480). 13. Пробирки вакуумные с Nа2ЭДТА и натрий фторидом, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293680). 14. Пробирки вакуумные с К2ЭДТА и разделительным гелем, объем забираемой крови: 1мл, 2 мл, 3 мл, 3,5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8,5 мл; размеры: 13 мм х 75 мм, 13 мм х 100 мм, 16 мм х 100 мм (вид 293630).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МиниМакс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 28Н, офис 514А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198152, Россия, , г. Санкт Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 28Н, офис 514А
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293420
293570
293630
293640
293780
293480
293500
293540
293660
293680
293760
Адрес
1. Liuyang SANLI Medical Technology Development Co., Ltd., No. 99, Jinsha North Road, Liuyang, Hunan, P.R. China.
2. ООО "МиниМакс", Россия, 198152, Санкт-Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 69, лит. А, пом. 26Н.
Наименование
Пробирки вакуумные для забора крови под торговой маркой VacuLab® по ТУ 32.50.50-001-31043776-2017
Статус
Отменено
Номер МИ
РЗН 2019/8101
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.02.2022
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
293370; 293420; 293570; 293630; 293640; 293780; 293480; 293500; 293540; 293660; 293680; 293760