Г004-00110-00/02934087 | РЗН 2019/8099
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934087 | РЗН 2019/8099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8099
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные
в следующих вариантах исполнения: 1. Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Natural) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Natural) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 3. Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Lemon Green) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 4. Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, опудренные (Natural) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 5. Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Natural) с полимерным покрытием в исполнениях: XS, S, M, L, XL.
в следующих вариантах исполнения: 1. Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Natural) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Natural) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 3. Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Lemon Green) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 4. Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, опудренные (Natural) в исполнениях: XS, S, M, L, XL. 5. Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Natural) с полимерным покрытием в исполнениях: XS, S, M, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Харталега НГС Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Hartalega NGC Sdn. Bhd., No. 1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Hartalega NGC Sdn. Bhd., No. 1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
122540
Адрес
Hartalega NGC Sdn. Bhd., No. 1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia; Hartalega Sdn. Bhd., No. 7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600 Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Наименование
Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8099
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.02.2019 по 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
122560; 122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы