РЗН 2019/8099
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2019 по 05.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8099
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные
в следующих вариантах исполнения: 1.Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Natural) в исполнениях: XS, S, M, L, XL (вид 122540). 2.Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Natural) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. (вид 122540). 3.Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Lemon Green) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL (вид 122540). 4.Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, опудренные (Natural) в исполнениях: XS, S, M, L, XL (вид медицинского изделия 122560). 5.Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Natural) с полимерным покрытием в исполнениях: XS, S, M, L, XL (вид 122540).
в следующих вариантах исполнения: 1.Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Natural) в исполнениях: XS, S, M, L, XL (вид 122540). 2.Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Natural) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL. (вид 122540). 3.Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Lemon Green) с покрытием Oatmeal, в исполнениях: XS, S, M, L, XL (вид 122540). 4.Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, опудренные (Natural) в исполнениях: XS, S, M, L, XL (вид медицинского изделия 122560). 5.Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные, неопудренные (Natural) с полимерным покрытием в исполнениях: XS, S, M, L, XL (вид 122540).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Харталега Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Hartalega Sdn. Bhd., C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Hartalega Sdn. Bhd., C-G-9, Jalan Dataran SD1, Dataran SD PJU9, Bandar Sri Damansara, 52200 Kuala Lumpur, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
122540
Адрес
1. Hartalega Sdn. Bhd., No. 7, Kawasan Perusahaan Suria, Bestari Jaya, 45600 Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
2. Hartalega NGC Sdn. Bhd., No. 1, Persiaran Tanjung, Kawasan Perindustrian Tanjung, 43900 Sepang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Наименование
Перчатки латексные медицинские диагностические нестерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8099
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934087
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2024
Период действия
с 05.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
122560; 122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы