РЗН 2019/8094
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8094
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2019 по 29.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8094
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе
в следующих вариантах исполнения: 1. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе из 10 резервуаров, модель ММТ-332А. 2. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе из 10 резервуаров, модель ММТ-326А.
в следующих вариантах исполнения: 1. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе из 10 резервуаров, модель ММТ-332А. 2. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе из 10 резервуаров, модель ММТ-326А.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник МиниМед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207670
Адрес
1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos, Road 31, Km 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA
Наименование
Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8094
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928079
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2025
Период действия
с 25.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
207670
Наименование
Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8094
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928079
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2021
Период действия
с 29.12.2021 по 25.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
207670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы