Г004-00110-00/02921504 | РЗН 2019/8090
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921504 | РЗН 2019/8090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8090
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винты полиаксиальные с покрытием, стерильные, для спинальной хирургии, Polaris 5.5
в следующих вариантах исполнения: 1. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x30 мм 2. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x35 мм. 3. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x40 мм. 4. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x45 мм. 5. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x50 мм. 6. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x35 мм. 7. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x40 мм. 8. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x45 мм. 9. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x50 мм. 10. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x55 мм. 11. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x40 мм. 12. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x45 мм. 13. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x50 мм. 14. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x55 мм. 15. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x40 мм. 16. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x45 мм. 17. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x50 мм. 18. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x55 мм.
в следующих вариантах исполнения: 1. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x30 мм 2. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x35 мм. 3. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x40 мм. 4. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x45 мм. 5. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x50 мм. 6. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x35 мм. 7. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x40 мм. 8. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x45 мм. 9. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x50 мм. 10. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x55 мм. 11. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x40 мм. 12. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x45 мм. 13. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x50 мм. 14. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x55 мм. 15. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x40 мм. 16. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x45 мм. 17. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x50 мм. 18. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x55 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Биомет Спайн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado, 80021, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado, 80021, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.23.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
Адрес
Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado, 80021, USA; Changzhou Biomet Medical Devices, Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China
Наименование
Винты полиаксиальные с покрытием, стерильные, для спинальной хирургии, Polaris 5.5
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8090
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.02.2019 по 23.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.23.000
Вид
118860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы