РЗН 2019/8090
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2019 по 23.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8090
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винты полиаксиальные с покрытием, стерильные, для спинальной хирургии, Polaris 5.5
в следующих вариантах исполнения: 1. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x30 мм 2. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x35 мм. 3. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x40 мм. 4. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x45 мм. 5. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x50 мм. 6. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x35 мм. 7. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x40 мм. 8. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x45 мм. 9. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x50 мм. 10. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x55 мм. 11. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x40 мм. 12. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x45 мм. 13. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x50 мм. 14. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x55 мм. 15. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x40 мм. 16. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x45 мм. 17. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x50 мм. 18. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x55 мм.
в следующих вариантах исполнения: 1. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x30 мм 2. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x35 мм. 3. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x40 мм. 4. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x45 мм. 5. Винт полиаксиальный с покрытием 5,5x50 мм. 6. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x35 мм. 7. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x40 мм. 8. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x45 мм. 9. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x50 мм. 10. Винт полиаксиальный с покрытием 6,5x55 мм. 11. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x40 мм. 12. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x45 мм. 13. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x50 мм. 14. Винт полиаксиальный с покрытием 7,5x55 мм. 15. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x40 мм. 16. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x45 мм. 17. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x50 мм. 18. Винт полиаксиальный с покрытием 8,5x55 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер Биомет Спайн, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado, 80021, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado, 80021, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.23.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118860
Адрес
1. Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado, 80021, USA.
2. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd., No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China
Наименование
Винты полиаксиальные с покрытием, стерильные, для спинальной хирургии, Polaris 5.5
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8090
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921504
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2019
Период действия
с 23.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.23.000
Вид
118860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы