Г004-00110-00/02938969 | РЗН 2019/8085
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938969 | РЗН 2019/8085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938969
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-006-31072128-2017
в составе: I. Имплантаты стоматологические LENMIRIOT, в вариантах исполнений: 1. Имплантаты стоматологические одноэтапные: LM3On3010i, LM3On3011i, LM3On3013i, LM3On3015i, LM3On3310i, LM3On3311i, LM3On3313i, LM3On3315i, LM3On3610i, LM3On3611i, LM3On3613i, LM3On3615i, LM3VN2410i, LM3VN2413i, LM3VH2410i, LM3VH2413i, LM42060i, LM42080i, LM42010i, LM42012i, LM42014i, LM42560i, LM42580i, LM42510i, LM42512i, LM42514i, LM43060i, LM43080i, LM43010i, LM43012i, LM43014i, LM4n2060i, LM4n2080i, LM4n2010i, LM4n2012i, LM4n2014i, LM4n2560i, LM4n2580i, LM4n2510i, LM4n2512i, LM4n2514i, LM4n3060i, LM4n3080i, LM4n3010i, LM4n3012i, LM4n3014i, в составе: 1. Имплантат - 1 шт.; 2. Держатель - 1 шт. 2. Имплантаты стоматологические двухэтапные: LM13585i, LM13510i, LM13511i, LM13513i, LM14070i, LM14085, LM14010i, LM14011i, LM14013i, LM14570i, LM14585i, LM14510i, LM14511i, LM14513i, LM15060i, LM15070i, LM15085i, LM15010i, LM15011i, LM15013i, LM16060i, LM16070i, LM16085i, LM16010i, LM16011i, LM16013i, LM17060i, LM17070i, LM17085i, LM17010i, LM17011i, LM17013i, LM23380i, LM23310i, LM23311i, LM23313i, LM23316i, LM23780i, LM23710i, LM23711i, LM23713i, LM23716i, LM24280i, LM24210i, LM24211i, LM24213i, LM24216i, LM25080i, LM25010i, LM25011i, LM25013i, LM25016i, LM26080i, LM26010i, LM26011i, LM26013i, LM53010i, LM53011i, LM53013i, LM53015i, в составе: 1. Имплантат - 1 шт; 2. Имплантовод - 1 шт.; 3. Винт - 1 шт.; 4. Держатель - 1 шт. II. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: I. Имплантаты стоматологические LENMIRIOT, в вариантах исполнений: 1. Имплантаты стоматологические одноэтапные: LM3On3010i, LM3On3011i, LM3On3013i, LM3On3015i, LM3On3310i, LM3On3311i, LM3On3313i, LM3On3315i, LM3On3610i, LM3On3611i, LM3On3613i, LM3On3615i, LM3VN2410i, LM3VN2413i, LM3VH2410i, LM3VH2413i, LM42060i, LM42080i, LM42010i, LM42012i, LM42014i, LM42560i, LM42580i, LM42510i, LM42512i, LM42514i, LM43060i, LM43080i, LM43010i, LM43012i, LM43014i, LM4n2060i, LM4n2080i, LM4n2010i, LM4n2012i, LM4n2014i, LM4n2560i, LM4n2580i, LM4n2510i, LM4n2512i, LM4n2514i, LM4n3060i, LM4n3080i, LM4n3010i, LM4n3012i, LM4n3014i, в составе: 1. Имплантат - 1 шт.; 2. Держатель - 1 шт. 2. Имплантаты стоматологические двухэтапные: LM13585i, LM13510i, LM13511i, LM13513i, LM14070i, LM14085, LM14010i, LM14011i, LM14013i, LM14570i, LM14585i, LM14510i, LM14511i, LM14513i, LM15060i, LM15070i, LM15085i, LM15010i, LM15011i, LM15013i, LM16060i, LM16070i, LM16085i, LM16010i, LM16011i, LM16013i, LM17060i, LM17070i, LM17085i, LM17010i, LM17011i, LM17013i, LM23380i, LM23310i, LM23311i, LM23313i, LM23316i, LM23780i, LM23710i, LM23711i, LM23713i, LM23716i, LM24280i, LM24210i, LM24211i, LM24213i, LM24216i, LM25080i, LM25010i, LM25011i, LM25013i, LM25016i, LM26080i, LM26010i, LM26011i, LM26013i, LM53010i, LM53011i, LM53013i, LM53015i, в составе: 1. Имплантат - 1 шт; 2. Имплантовод - 1 шт.; 3. Винт - 1 шт.; 4. Держатель - 1 шт. II. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Техник +"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, к. 46, помещ. 4-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, к. 46, помещ. 4-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
ООО "Техник +", 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, лит. А, помещ. 4-Н, помещ. № 1, 3, 4, 5, 6, 7; ООО "Техник +", 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, лит. А, помещ. 4-Н, помещ. № 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 22; ООО "Техник +", 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, лит. А, помещ. 5-Н, помещ. № 1, 2, 3, 4, 6, 7; ООО "Техник +", 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, лит. А, помещ. 5-Н, помещ. № 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28; ООО "Техник +", 193079, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, к. 46, стр. 4, помещ. 2, эт. 1, помещ. 5, эт. 2, помещ. 8, эт. 3
Наименование
Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-006-31072128-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8085
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2023
Период действия
с 15.05.2023 по 22.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-006-31072128-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8085
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.02.2019 по 15.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
302490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы