РЗН 2019/8085
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/8085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2019 по 15.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8085
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-006-31072128-2017
в следующих вариантах исполнения: LM13585i, LM13510i, LM13511i, LM13513i, LM14070i, LM14085, LM14010i, LM14011i, LM14013i, LMI4570i, LM14585i, LM14510i, LM14511i, LM14513i, LM15060i, LM15070i, LM15085i, LM15010i, LM15011i, LM15013i, LM16060i, LM16070i, LM16085i, LM16010i, LM16011i, LM16013i, LM17060i, LM17070i, LM17085i, LM17010i, LM17011i, LM17013i, LM23380i, LM23310i, LM2331i ,LM23313i, LM23316i, LM23780i, LM237I0i, LM2371i, LM23713i, LM23716i, LM24280i, LM24210i, LM24211i, LM24213i, LM24216i, LM25080i, LM25010i, LM25011i, LM25013i, LM25016i, LM26080i, LM26010i, LM26011i, LM26013i, LM3On3010i, LM3On3011i, LM3On3013i, LM3On3015i, LM3On3310i, LM3On3311i, LM3On3313i, LM3On3315i, LM3On3610i, LM3On3611i, LM3On3613i, LM3On3615i, LM3VN2410i, LM3VN2413i, LM3VH2410i, LM3VH2413i, LM42060i, LM42080i, LM42010i, LM42012i, LM42014i, LM42560i, LM42580i, LM42510i, LM42512i, LM42514i, LM43060i, LM43080i, LM43010i, LM43012i, LM43014i, LM4n2060i, LM4n2080i, LM4n2010i, LM4n2012i, LM4n2014i, LM4n2560i, LM4n2580i, LM4n2510i, LM4n2512i, LM4n2514i, LM4n3060i, LM4n3080i, LM4n3010i, LM4n3012i, LM4n3014i, LM53010i, LM53011i, LM53013i, LM53015i.
в следующих вариантах исполнения: LM13585i, LM13510i, LM13511i, LM13513i, LM14070i, LM14085, LM14010i, LM14011i, LM14013i, LMI4570i, LM14585i, LM14510i, LM14511i, LM14513i, LM15060i, LM15070i, LM15085i, LM15010i, LM15011i, LM15013i, LM16060i, LM16070i, LM16085i, LM16010i, LM16011i, LM16013i, LM17060i, LM17070i, LM17085i, LM17010i, LM17011i, LM17013i, LM23380i, LM23310i, LM2331i ,LM23313i, LM23316i, LM23780i, LM237I0i, LM2371i, LM23713i, LM23716i, LM24280i, LM24210i, LM24211i, LM24213i, LM24216i, LM25080i, LM25010i, LM25011i, LM25013i, LM25016i, LM26080i, LM26010i, LM26011i, LM26013i, LM3On3010i, LM3On3011i, LM3On3013i, LM3On3015i, LM3On3310i, LM3On3311i, LM3On3313i, LM3On3315i, LM3On3610i, LM3On3611i, LM3On3613i, LM3On3615i, LM3VN2410i, LM3VN2413i, LM3VH2410i, LM3VH2413i, LM42060i, LM42080i, LM42010i, LM42012i, LM42014i, LM42560i, LM42580i, LM42510i, LM42512i, LM42514i, LM43060i, LM43080i, LM43010i, LM43012i, LM43014i, LM4n2060i, LM4n2080i, LM4n2010i, LM4n2012i, LM4n2014i, LM4n2560i, LM4n2580i, LM4n2510i, LM4n2512i, LM4n2514i, LM4n3060i, LM4n3080i, LM4n3010i, LM4n3012i, LM4n3014i, LM53010i, LM53011i, LM53013i, LM53015i.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТЕХНИК +"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
193079, Россия, г. Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
ООО "ТЕХНИК +", 193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 104, лит. А, корп. 46, пом. 4-Н, комн. 17, 20
Наименование
Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-006-31072128-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/8085
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938969
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2024
Период действия
с 22.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-006-31072128-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8085
Дата регистрации МИ
11.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2023
Период действия
с 15.05.2023 по 22.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы