Г004-00110-00/02927650 | РЗН 2019/8083
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927650 | РЗН 2019/8083
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8083
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927650
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, варианты исполнения: ADVANCE Medium и ADVANCE Strong
I. ADVANCE Medium, в составе: 1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт. 3. Упор для пальцев - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. ADVANCE Strong, в составе: 1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт. 3. Упор для пальцев - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
I. ADVANCE Medium, в составе: 1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (25 мг/мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт. 3. Упор для пальцев - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. ADVANCE Strong, в составе: 1. Стеклянный стерильный градуированный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением, содержащий 1 мл гиалуроновой кислоты (30 мг/мл) - 1 шт. 2. Игла стерильная 27G х 1/2 (0,4 х 13) - 2 шт. 3. Упор для пальцев - 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка - 3 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нью Лайн Косметолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. 32, стр. 2, эт. подвал, помещ. I, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, Москва, ул. Скаковая, д. 32, стр. 2, эт. подвал, помещ. I, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПРОМОИТАЛИЯ ГРУПП С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, PROMOITALIA GROUP S.p.A., Via San Gregorio, 44, 20124 Milan, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, PROMOITALIA GROUP S.p.A., Via San Gregorio, 44, 20124 Milan, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
PROMOITALIA GROUP S.p.A., Via San Gregorio, 44, 20124 Milan, Italy
Наименование
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты ADVANCE, варианты исполнения: ADVANCE Medium и ADVANCE Strong
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/8083
Дата регистрации МИ
12.02.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.02.2019 по 14.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
122090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы